- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05476692
Клинические результаты хирургического лечения остеохондральных поражений таранной кости
26 июля 2022 г. обновлено: Mena Magdy Fahmy Dawood, Assiut University
Оценить клинические и рентгенологические результаты различных хирургических методов лечения костно-хрящевых поражений таранной кости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассекающий остеохондрит (ОКР) таранной кости представляет собой патологию субхондральной кости, которая проявляется остеохондральным поражением купола таранной кости с последующими аномалиями суставного хряща.
Остеохондральные поражения таранной кости (ОТП) часто возникают после острой травмы голеностопного сустава.
Естественная история ОТП остается неясной из-за недостатка лонгитюдных последующих исследований.
Описаны различные стратегии лечения ОТП, включая консервативное лечение и оперативное лечение. Однако современная литература не позволяет установить четкие рекомендации, основанные на доказательствах, относительно лечения; Микропереломы являются наиболее распространенной репаративной операцией при костно-хрящевых поражениях таранной кости (ОТП).
Хотя показано, что он эффективен в краткосрочной и среднесрочной перспективе, волокнистый хрящ, образующийся при микропереломах, как биомеханически, так и биологически уступает нативному гиалиновому хрящу и подвержен возможному износу с течением времени после восстановления.
Артроскопическая обработка (AD) костно-хрящевых поражений купола таранной кости (OLT) была широко задокументирована в 90-х годах с удовлетворительными результатами.
Однако в современных алгоритмах лечения его роль не описывается.
Часто используемым инструментом для оценки результатов после травм голеностопного сустава и заднего отдела стопы является шкала Ankle-Hindfoot Score Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mena Magdy
- Номер телефона: 01272640608
- Электронная почта: menamagdy2353794@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
исследование представляет собой описательное исследование серии случаев.
Выборка будет включена из поступивших 40 пациентов в течение 12 месяцев с начала исследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 15 до 60 лет.
- Травматическая и дегенеративная этиология.
- без деформации голеностопного сустава.
- Нет воспалительного артрита.
- Отсутствие или корригированная нестабильность связок
Критерий исключения:
- Возраст старше 60 лет и моложе 15 лет.
- Лодыжка Шарко.
- Сосудистая травма.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические результаты различных хирургических методик лечения костно-хрящевых поражений таранной кости
Временное ограничение: 1 год
|
Клинический результат различных хирургических методов лечения костно-хрящевых поражений таранной кости Клинический результат по шкале AOFAS (Американское общество ортопедии стопы и голеностопного сустава), более высокий балл означает лучший результат, а более низкий балл означает худший результат
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OCD of the talus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .