Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk resultat av kirurgisk behandling for osteokondrale lesjoner i talus

26. juli 2022 oppdatert av: Mena Magdy Fahmy Dawood, Assiut University
Vurdere kliniske og radiologiske resultater av de ulike kirurgiske teknikkene for behandling av osteokondrale lesjoner i talus

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Osteochondritis dissecans (OCD) av talus er en subkondral beinpatologi som presenterer seg som en osteokondral lesjon av talarkuppelen med påfølgende leddbruskabnormiteter. Osteokondrale lesjoner i talus (OLT) er hyppige etter akutte ankeltraumer. Naturhistorien til OLT er fortsatt uklar på grunn av mangel på longitudinelle oppfølgingsstudier. Forskjellige behandlingsstrategier er beskrevet for OLT, inkludert konservativ behandling og operativ behandling. Den nåværende litteraturen tillater imidlertid ikke faste evidensbaserte anbefalinger angående behandlingen; Mikrofraktur er den vanligste reparative operasjonen for osteokondrale lesjoner i talus (OLT). Selv om det har vist seg å være effektivt i kort- til mellomtidsresultater, er fibrobrusken som mikrofrakturen produserer både biomekanisk og biologisk dårligere enn den for naturlig hyalinbrusk og er utsatt for mulig forverring over tid etter reparasjon. Artroskopisk debridement (AD) for osteokondrale lesjoner i talarkuppelen (OLT) ble dokumentert bredt på nittitallet med tilfredsstillende resultater. I moderne behandlingsalgoritmer er dens rolle imidlertid ikke beskrevet. Et ofte brukt instrument for å vurdere utfall etter ankel- og bakfotskader er American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindfoot Score.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studien er en deskriptiv case-seriestudie. Utvalget vil inkluderes fra de innlagte 40 pasientene i løpet av 12 måneder fra studiestart

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 15 til 60 år.
  • Traumatisk og degenerativ etiologi.
  • uten ankeldeformitet.
  • Ingen inflammatorisk leddgikt.
  • Fraværende eller korrigert ligamentøs ustabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre enn 60 år og yngre enn 15 år.
  • Charcot ankel.
  • Vaskulær skade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk utfall av de ulike kirurgiske teknikkene for behandling av osteokondrale lesjoner i talus
Tidsramme: 1 år
klinisk utfall av de ulike kirurgiske teknikkene for behandling av osteokondrale lesjoner i talus, klinisk utfall av AOFAS-skåren (American Orthopedic Foot and Ankle Society), jo høyere poengsum betyr bedre utfall og lavere poengsum betyr dårligere utfall
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OCD of the talus

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere