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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05476692
Klinisches Ergebnis der chirurgischen Behandlung von osteochondralen Läsionen des Talus
26. Juli 2022 aktualisiert von: Mena Magdy Fahmy Dawood, Assiut University
Bewerten Sie das klinische und radiologische Ergebnis der verschiedenen chirurgischen Techniken zur Behandlung von osteochondralen Läsionen des Talus
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteochondritis dissecans (OCD) des Talus ist eine subchondrale Knochenpathologie, die sich als osteochondrale Läsion der Taluskuppel mit daraus resultierenden Gelenkknorpelanomalien darstellt.
Osteochondrale Läsionen des Talus (OLT) sind häufig nach akutem Sprunggelenktrauma.
Der natürliche Verlauf der OLT bleibt aufgrund des Mangels an Längsschnitt-Follow-up-Studien unklar.
Für die OLT wurden verschiedene Behandlungsstrategien beschrieben, einschließlich konservativer Behandlung und operativer Behandlung. Die aktuelle Literatur erlaubt jedoch keine eindeutigen evidenzbasierten Empfehlungen zur Behandlung; Die Mikrofraktur ist die häufigste reparative Operation für osteochondrale Läsionen des Talus (OLTs).
Der durch Mikrofrakturierung erzeugte Faserknorpel hat sich zwar bei kurz- bis mittelfristigen Ergebnissen als wirksam erwiesen, ist jedoch sowohl biomechanisch als auch biologisch dem nativen Hyalinknorpel unterlegen und anfällig für eine mögliche Verschlechterung im Laufe der Zeit nach der Reparatur .
Das arthroskopische Debridement (AD) für die osteochondralen Läsionen der Taluskuppel (OLT) wurde in den neunziger Jahren umfassend mit zufriedenstellenden Ergebnissen dokumentiert.
In modernen Behandlungsalgorithmen wird seine Rolle jedoch nicht beschrieben.
Ein häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung des Outcomes nach Knöchel- und Rückfußverletzungen ist der American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mena Magdy
- Telefonnummer: 01272640608
- E-Mail: menamagdy2353794@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie ist eine deskriptive Fallserienstudie.
Die Stichprobe wird von den zugelassenen 40 Patienten während 12 Monaten ab Beginn der Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 15 bis 60 Jahren.
- Traumatische und degenerative Ätiologie.
- ohne Knöcheldeformität.
- Keine entzündliche Arthritis.
- Fehlende oder korrigierte Bandinstabilität
Ausschlusskriterien:
- Älter als 60 Jahre alt und jünger als 15 Jahre alt.
- Charcot-Knöchel.
- Gefäßverletzung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
klinische Ergebnisse der verschiedenen Operationstechniken zur Behandlung osteochondraler Läsionen des Talus
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Klinisches Ergebnis der verschiedenen chirurgischen Techniken zur Behandlung von osteochondralen Läsionen des Talus, Klinisches Ergebnis nach dem AOFAS-Score (American Orthopedic Foot and Ankle Society), der höhere Score bedeutet das bessere Ergebnis und der niedrigere Score bedeutet das schlechtere Ergebnis
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OCD of the talus
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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