- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05476692
Risultati clinici del trattamento chirurgico delle lesioni osteocondrali dell'astragalo
26 luglio 2022 aggiornato da: Mena Magdy Fahmy Dawood, Assiut University
Valutare l'esito clinico e radiologico delle varie tecniche chirurgiche per il trattamento delle lesioni osteocondrali dell'astragalo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteocondrite dissecante (OCD) dell'astragalo è una patologia ossea subcondrale che si presenta come una lesione osteocondrale della cupola astragalica con conseguenti anomalie della cartilagine articolare.
Le lesioni osteocondrali dell'astragalo (OLT) sono frequenti dopo un trauma acuto della caviglia.
La storia naturale dell'OLT rimane poco chiara a causa della scarsità di studi longitudinali di follow-up.
Sono state descritte varie strategie terapeutiche per l'OLT, incluso il trattamento conservativo e il trattamento operativo. La microfrattura è la chirurgia riparativa più comune per le lesioni osteocondrali dell'astragalo (OLT).
Sebbene abbia dimostrato di essere efficace negli esiti a breve e medio termine, la fibrocartilagine prodotta dalla microfrattura è sia biomeccanicamente che biologicamente inferiore a quella della cartilagine ialina nativa ed è suscettibile di possibile deterioramento nel tempo dopo la riparazione .
Il debridement artroscopico (AD) delle lesioni osteocondrali della cupola astragalica (OLT) è stato ampiamente documentato negli anni novanta con risultati soddisfacenti.
Tuttavia, nei moderni algoritmi di trattamento, il suo ruolo non è descritto.
Uno strumento frequentemente utilizzato per valutare l'esito dopo lesioni alla caviglia e al retropiede è l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mena Magdy
- Numero di telefono: 01272640608
- Email: menamagdy2353794@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
lo studio è uno studio di serie di casi descrittivo.
Il campione sarà incluso tra i 40 pazienti ricoverati durante 12 mesi dall'inizio dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 15 ai 60 anni.
- Eziologia traumatica e degenerativa.
- senza deformità della caviglia.
- Nessuna artrite infiammatoria.
- Instabilità legamentosa assente o corretta
Criteri di esclusione:
- Più di 60 anni e meno di 15 anni.
- Caviglia Charcot.
- Lesione vascolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito clinico delle varie tecniche chirurgiche per il trattamento delle lesioni osteocondrali dell'astragalo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Esito clinico delle varie tecniche chirurgiche per il trattamento delle lesioni osteocondrali dell'astragalo, Esito clinico secondo il punteggio AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society), il punteggio più alto indica l'esito migliore e il punteggio più basso indica l'esito peggiore
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCD of the talus
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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