Insuliinin poissulkemisen sijainen (iOS) (iOS)
Onko insuliinin puute syömishäiriöiden ja diabetekseen liittyvän ahdistuksen vakavuuden korvikemerkki: tutkiva tutkimus.
Tyypin 1 diabeteksen hoito vaatii ja edellyttää lukuisia elämäntapamuutoksia. Insuliinirajoitus painonhallintaan on yleinen ilmiö, ja se vaikuttaa jopa 40 %:iin PWT1D:stä. Yleisesti ottaen tyhjennys- tai ahmimiskäyttäytyminen ovat myös usein häiriintynyttä syömiskäyttäytymistä (DEB) ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes (liittyy tai ei liity rajoittavaan syömiskäyttäytymiseen). T1D-tautia sairastavilla nuorilla tehdyssä tutkimuksessa kohtalaisen tai korkean DEB:n esiintyvyys vaihteli 21–32 prosentilla. Lisäksi ahmimiskäyttäytymisen esiintyminen näyttää liittyvän korkeampaan ahdistuneisuus- ja masennukseen.
Insuliinin pois jättäminen painonhallinnassa on yhdistetty korkeimpaan retinopatian ja nefropatian määrään verrattuna muihin painonhallintatapoihin ja lisää kuolleisuusriskiä 3,2-kertaiseksi ja lyhentää elinikää keskimäärin 58 vuodesta 44 vuoteen 11 vuoden seurannassa. -ylös. Lisäksi insuliinin väärinkäyttö voi olla paljon monimutkaisempaa toimintaa kuin pelkkä painonhallinnan tarve. Nämä käytökset voivat myös sisältää lisääntynyttä ahdistusta, hallinnan menetystä ja katumuksen, syyllisyyden ja häpeän tunteita.
Mielenkiintoista on, että useimmissa syömishäiriöitä ja tyypin 1 diabetesta koskevissa tutkimuksissa käytetään kysymystä insuliinin puutteesta syömishäiriöiden ja syömishäiriöiden korvikemarkkerina. Esimerkiksi BETTER-rekisterissä käytetty kysymys on: "Oletko viimeisten 12 kuukauden aikana tarkoituksella jättänyt insuliiniruiskeet pois painonpudotusta varten?" tai "Kuinka usein unohdat ottaa insuliiniannoksen tavallisella viikolla?". Tällaisen markkerin pätevyyttä ja kestävyyttä ei kuitenkaan ole vielä erityisesti tutkittu.
Tutkimustavoitteemme ovat: 1) Vahvistaa, että osallistujilla, jotka ilmoittivat tarkoituksellisesti jättäneensä insuliinin pois, oli huomattavasti häiriintynyttä syömiskäyttäytymistä (käytettävissä olevien ruokatietojen tarkastelun perusteella); 2) Vertaa fyysisen ja mielenterveyden liitännäissairauksien (esim. diabeteksen mikro- ja makrovaskulaariset komplikaatiot, glykoituneen hemoglobiinin tasot, nykyiset ja aiemmat psykiatriset häiriöt, diabetekseen liittyvä ahdistus) esiintyvyyttä ja vakavuutta diabeetikoilla, joilla on tai ei ole ilmoitettu sairaaksi tahallisesti. jättää pois insuliini; 3) Selvittää koneoppimistekniikoita käyttämällä pääasialliset tekijät, jotka liittyvät tarkoitukselliseen insuliinin poistokäyttäytymiseen, ottaen huomioon biologiset, antropometriset ja psykometriset tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päähypoteesimme:
- että tyypin 1 diabetesta sairastavilla ihmisillä, jotka ilmoittavat tahallisesta insuliinin laiminlyönnistä, on suurempi riski syömishäiriöistä ja diabetekseen liittyvistä liitännäissairauksista;
- että on mahdollista luoda erilaisia ennustajia tahalliselle insuliinin poisjäämiskäyttäytymiselle koneoppimistekniikoiden avulla.
Tilastollinen analyysi:
Datajakauman normaalillisuus tarkistetaan kunkin arvon osalta käyttämällä jakauman graafista analyysiä ja Kolmogorov-Smirnov-testiä ennen parametristen testien suorittamista. Tässä tutkimuksessa mukana olevien osallistujien ominaisuudet kuvataan. Jatkuvat muuttujat esitetään normaalijakaumien keskiarvona ja keskihajonnana, muille mediaanina ja vaihteluvälinä. Kategoriset muuttujat esitetään kunkin modaliteetin lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella. Testien merkitsevyystason tulee olla yhtä suuri tai pienempi kuin 0,05. Alfa-virheen riskiksi on asetettu 0,05, tarvittaessa Bonferroni-korjauksella.
- Tavoite 1 – 24 tunnin ruokavalion muistaminen: Makroravinteiden koostumus ja jakautuminen (päivän aikana) sekä ravinnon annoskoot lasketaan Canadian Food Guide 2007:n tai Canadian Nutrient File -ohjelman avulla.
- Tavoite 2 - Diabeteksen ja sen rinnakkaissairauksien esiintyvyys ja vaikeusaste: Molempia ryhmiä verrataan käyttäen tavanomaisia tilastollisia analyyseja, riippumatta siitä, onko insuliinia tarkoituksellisesti jätetty pois tai ei tarkoituksella.
- Tavoite 3 – Ennakoiva mallintaminen: Aiemmin julkaistun menetelmän (Iceta et al., 2021) perusteella ensimmäinen askel on vähentää entropiaa tietojoukossa käyttämällä ranking-menettelyä (Fast Correlation-Based Filter, FCBF) tunnistaaksesi eniten erottava ennustaja kahden luokkamerkityn tietojoukon välillä (insuliinin poisjättämisen kanssa ja ilman). Vain kohteet, joiden FCBF-pistemäärä on > 0,1, säilytetään tiedonlouhinta-analyysin seuraavissa vaiheissa. Tiedonlouhinta-analyysin toisessa vaiheessa pyritään valitsemaan tarkoituksenmukaisin ennustusalgoritmi insuliinin tarkoitukselliseen pois jättämiseen. Testataan ja verrataan eri ennustusalgoritmien suorituskykyä: logistinen regressio, keinotekoiset hermoverkot, naiivi Bayes-luokitus, päätöspuut, AdaBoost-meta-algoritmi, CN2-säännön induktorialgoritmi, SVM-algoritmi, k-lähimpien naapurien algoritmi ja stokastinen gradientti. Nämä tekoälyalgoritmit ristiinvalidoidaan (kymmenen kertaa peräkkäin) satunnaistetun oppimisnäytteen kanssa, uusitaan kymmenen kertaa ja edustavat 66 prosenttia tutkimusjoukosta. Validointiotosta edustaa loput 33 % väestöstä. Ennakoivaa algoritmia, jolla on paras tarkkuus ja F1-pisteet, pidetään parhaana arvokkaana algoritmina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada
- IUCPQ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ja aikuiset, joilla on tyypin 1 diabetes
- Osallistui BETTER-rekisterin perusvaiheeseen
- Suoritettu 24 tunnin ruokavalion palautus BETTER-rekisterissä (vain tavoite 1)
- Täytin kaksi avainkysymystä insuliinin puuttumisesta BETTER-rekisterissä (vain tavoitteet 2 ja 3)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistunut PAREMPIIN rekisteriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Insuliinin jättäminen pois
Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat, jotka vastasivat BETTER-kyselyyn, että he unohtivat insuliininsa tarkoituksella.
|
|
Insuliinia ei tarkoituksella jätetä pois
Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat, jotka vastasivat BETTER-kyselyyn, etteivät he tarkoituksella jättäneet insuliiniaan, mutta jättivät sen pois.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin puute
Aikaikkuna: Perustaso
|
"Oletko viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana jättänyt tarkoituksella väliin insuliinipistokset painonpudotusta varten?" "Kuinka usein unohdat ottaa insuliiniannoksen tavallisella viikolla?"
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Diabetes historia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Nykyinen diabeteksen hoito
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jos mitään.
|
Perustaso
|
|
Kokonaisvuorokausiannos insuliinia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksiköissä.
|
Perustaso
|
|
Diabeteksen komplikaatiot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuten hypoglykemia, diabeettinen ketoasidoosi (DKA), mikro- ja makrovaskulaarinen.
|
Perustaso
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mukaan lukien keliakia.
|
Perustaso
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääke, jota käytetään masennukseen, jos sellaista on.
|
Perustaso
|
|
Masennusasteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan terveyskysely (9 kohtaa).
|
Perustaso
|
|
Ruokavalio: 24 tunnin muistot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Makroravinteet per ateria yhteensä päivässä.
|
Perustaso
|
|
Ruokavalio: kaikki ruoka-aineet jokaisella aterialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sisältää annokset ja makroravinteet.
|
Perustaso
|
|
Ruokavalion tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jos mitään.
|
Perustaso
|
|
Aterioiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päivässä.
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
|
Perustaso
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Cm.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvain Iceta, MD, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-3876, 22239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .