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인슐린 생략 대리모(iOS) (iOS)

2023년 5월 10일 업데이트: Sylvain Iceta, Laval University

인슐린 누락은 섭식 장애 및 당뇨병 관련 고통의 심각도의 대리 표지자입니까? 탐색적 연구.

제1형 당뇨병 관리는 수많은 생활 방식 수정을 필요로 하며 이를 의미합니다. 체중 조절을 위한 인슐린 제한은 PWT1D의 최대 40%에 영향을 미치는 빈번한 현상입니다. 광범위하게 제거 또는 폭식 행동은 또한 제1형 당뇨병(제한적인 식사 행동과 관련되거나 관련되지 않은)을 앓고 있는 사람들의 빈번한 섭식 장애(DEB)입니다. T1D 청소년에 대한 연구에서 중등도 또는 높은 수준의 DEB 유병률은 21%에서 32%였습니다. 게다가, 폭식 행동의 존재는 높은 불안 및 우울증 수준과 관련이 있는 것으로 보입니다.

체중 조절을 위해 인슐린을 생략하는 것은 다른 체중 조절 행동과 비교할 때 가장 높은 망막병증 및 신증 발생률과 관련이 있으며 사망 위험을 3.2배 증가시키고 11년 추적 시 평균 58세에서 44세로 수명을 단축시킵니다. -위로. 더욱이 인슐린 오용은 단순히 체중 조절이 필요한 것보다 훨씬 더 복잡한 행동일 수 있습니다. 이러한 행동에는 고통 증가, 통제력 상실, 후회, 죄책감, 수치심 등이 포함될 수 있습니다.

흥미롭게도, 섭식 장애 및 제1형 당뇨병에 대한 대부분의 연구는 섭식 장애 및 섭식 장애에 대한 대리 마커로서 인슐린 생략에 관한 질문을 사용합니다. 예를 들어, BETTER 레지스트리에서 사용되는 질문은 "지난 12개월 동안 체중 감량을 목적으로 의도적으로 인슐린 주사를 생략했습니까?"입니다. 또는 "일반적인 주에 얼마나 자주 인슐린 용량을 놓쳤습니까?" 그러나 이러한 마커의 타당성과 견고성은 아직 구체적으로 조사되지 않았습니다.

우리의 연구 목표는 다음과 같습니다. 1) 의도적으로 인슐린을 생략했다고 보고한 참가자가 훨씬 더 많은 장애가 있는 섭식 행동을 가지고 있음을 확인하기 위해(이용 가능한 음식 기록 검토를 기반으로 함); 2) 의도적으로 선언하거나 선언하지 않은 당뇨병 환자의 신체 및 정신 건강 동반 질환(예: 당뇨병 미세 및 대혈관 합병증, 당화혈색소 수치, 현재 및 과거의 정신 장애, 당뇨병 관련 고통)의 유병률 및 중증도를 비교합니다. 인슐린을 생략하십시오. 3) 기계 학습 기술을 사용하여 생물학적, 인체학적 및 심리적 요인을 고려하여 의도적인 인슐린 생략 행동과 관련된 주요 요인을 확립합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

우리의 주요 가설:

  1. 의도적인 인슐린 누락을 보고한 제1형 당뇨병 환자는 섭식 장애 및 당뇨병 관련 합병증의 위험이 더 높을 것입니다.
  2. 기계 학습 기술을 사용하여 의도적인 인슐린 누락 행동의 다른 예측 변수를 설정할 수 있습니다.

통계 분석:

파라메트릭 테스트를 수행하기 전에 분포의 그래픽 분석과 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 각 값에 대해 데이터 분포의 정규성을 확인합니다. 이 연구에 포함된 참가자의 특성에 대한 설명이 수행됩니다. 연속 변수는 정규 분포에 대한 평균 및 표준 편차, 기타 분포에 대한 중앙값 및 범위로 표시됩니다. 범주형 변수는 각 양식의 수와 백분율로 표시됩니다. 검정의 유의 수준은 0.05 이하이어야 합니다. 알파 오류의 위험은 0.05로 설정되며 필요한 경우 Bonferroni 수정이 적용됩니다.

  • 목표 1 - 24시간 식이 회수: 캐나다 식품 가이드 2007 또는 캐나다 영양소 파일을 사용하여 음식 섭취량의 1인분 크기뿐만 아니라 다량 영양소 구성 및 재분할(하루 중).
  • 목적 2 - 당뇨병 및 동반이환의 유병률 및 중증도: 의도적으로 인슐린을 생략했는지 여부에 관계없이 두 그룹 모두 기존의 통계 분석을 사용하여 비교됩니다.
  • 목표 3 - 예측 모델링: 이전에 발표된 방법론(Iceta et al., 2021)을 기반으로 첫 번째 단계는 순위 절차(Fast Correlation-Based Filter, FCBF)를 사용하여 데이터 세트의 엔트로피를 줄이는 것입니다. 2개의 클래스 레이블이 지정된 데이터 세트(인슐린 생략 포함 및 제외) 사이의 구별 예측자. FCBF 점수 > 0.1인 항목만 데이터 마이닝 분석의 후속 단계에서 유지됩니다. 데이터 마이닝 분석의 두 번째 단계는 의도적인 인슐린 누락에 대해 가장 적절한 예측 알고리즘을 선택하는 것을 목표로 합니다. 로지스틱 회귀, 인공 신경망, 나이브 베이즈 분류, 결정 트리, AdaBoost 메타 알고리즘, CN2 규칙 유도 알고리즘, SVM 알고리즘, k-최근접 이웃 알고리즘 및 확률적 기울기 알고리즘과 같은 다양한 예측 알고리즘의 성능을 테스트하고 비교합니다. 이러한 인공 지능 알고리즘은 무작위 학습 샘플을 사용하여 교차 검증(연속 10회)되며, 10회 갱신되고 연구 모집단의 66%를 나타냅니다. 유효성 검사 샘플은 모집단의 나머지 33%로 표시됩니다. 최고의 정밀도와 F1 점수를 가진 예측 알고리즘이 가장 가치 있는 알고리즘으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

751

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 후향적 연구에는 BETTER 레지스트리의 기준 단계에 참여한 제1형 당뇨병 환자(청소년 및 성인)의 데이터가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년 및 성인
  • BETTER 레지스트리의 기본 단계에 참여했습니다.
  • BETTER 레지스트리 내에서 24시간 식이 회수 완료(목표 1만 해당)
  • BETTER 레지스트리에서 인슐린 생략에 대한 두 가지 주요 질문을 완료했습니다(목표 2와 3만 해당).

제외 기준:

  • BETTER 레지스트리에 참여하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
인슐린을 생략하는 것
의도적으로 인슐린을 잊었다는 BETTER 설문 조사에 응답한 제1형 당뇨병 환자.
의도적으로 인슐린을 생략하지 않음
BETTER 설문조사에 응답한 제1형 당뇨병 환자는 의도적으로 인슐린을 생략한 것이 아니라 생략했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 생략
기간: 기준선
"지난 12개월 동안 체중 감량을 위해 의도적으로 인슐린 주사를 생략했습니까?" "일반적으로 일주일에 얼마나 자주 인슐린 용량을 놓쳤습니까?"
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 데이터
기간: 기준선
기준선
당뇨병 병력
기간: 기준선
기준선
현재 당뇨병 치료
기간: 기준선
만약에 어떠한.
기준선
총 일일 인슐린 용량
기간: 기준선
단위로.
기준선
당뇨병의 합병증
기간: 기준선
저혈당증과 마찬가지로 당뇨병성 케톤산증(DKA), 미세혈관 및 대혈관.
기준선
동반 질환
기간: 기준선
체강 질병을 포함합니다.
기준선
약물
기간: 기준선
우울증 치료를 위해 복용 중인 약물(있는 경우).
기준선
우울증 척도(PHQ-9)
기간: 기준선
환자 건강 설문지(9개 항목).
기준선
식이섭취량 : 24시간 회상
기간: 기준선
하루 총 식사당 다량 영양소.
기준선
식이 섭취량 : 매 끼니의 모든 식품
기간: 기준선
부분 및 다량 영양소 포함.
기준선
다이어트의 종류
기간: 기준선
만약에 어떠한.
기준선
식사 횟수
기간: 기준선
하루에.
기준선
체질량지수(BMI)
기간: 기준선
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
기준선
허리 둘레
기간: 기준선
Cm 단위.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sylvain Iceta, MD, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

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