- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05478044
Askorbiinihapon loppuhuuhtelun vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun alaleuassa.
keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Kariman Mohammed Mohammed Amin Ismaiel, Cairo University
Askorbiinihapon vaikutus viimeisenä huuhteluna leikkauksen jälkeiseen kipuun yhden käynnin jälkeiseen juurihoitoon potilailla, joilla on alaleuan poskihampaisiin liittyviä oireellisia palautumattomia pulpitteja: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksessa arvioidaan askorbiinihapon vaikutusta viimeisenä huuhteluna postoperatiiviseen kipuun yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen tapauksissa, joissa on oireenmukaisia irreversiibeliä pulpitteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kariman Amin Ismaiel, B.D.S faculty of dentistry
- Puhelinnumero: +20 1013665586
- Sähköposti: kariman.ameen@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat potilaat.
- Mies vai nainen.
- Potilaat, jotka hakevat juurihoitoa.
- alaleuan poskihampaat ja oireenmukaiset irreversiibelit pulpitit, joissa on ennen leikkausta akuutti tai kohtalainen kipu kuuma- ja kylmästimulaatiolla ja normaali periapikaalinen röntgenkuva.
- terve potilas (ASA I, II).
- Potilas, joka ymmärtää NRS:n ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä. (ASA III tai IV).
- NSAID-intoleranssi historia.
- Ulkoinen juurien resorptio.
- Sisäinen juuren resorptio.
- Pystyjuuren murtuma.
- Periapikaalinen vaurio.
- Raskaus.
- Ibuprofeenin käyttö viimeisen 12 tunnin aikana.
- Verenvuotohäiriö.
- Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö.
- Liikkuvuusluokka II tai III.
- Taskun syvyys yli 5 mm.
- Aiempi juurihoitohoito.
- Palauttamattomuus.
- TMJ-ongelmat, bruksismi, puristus tai traumaattinen okkluusio.
- Kyvyttömyys havaita annettuja ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Askorbiinihappo
Askorbiinihappo IV -ampullit 20 % lopullisena huuhtelunesteenä 3 ml puhdistuksen ja muotoilun jälkeen.
|
Askorbiinihappo IV -ampullit (20 %).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Natriumkloridin ja veden seos (0,9 %) viimeisenä huuhtelunesteenä 3 ml puhdistuksen ja muotoilun jälkeen.
|
suolaliuos (0,9 %)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella luokitusasteikolla, jossa 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu ja 7-10 = voimakas kipu.
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia juurikanavahoidon jälkeen.
|
jopa 48 tuntia juurikanavahoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jos potilaalla on juurihoidon jälkeen ottamia kipulääkkeitä ja se mitataan kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia.
|
jopa 48 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO 3 - 7 - 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .