- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05478044
Effet du rinçage final à l'acide ascorbique sur la douleur postopératoire dans les molaires mandibulaires.
27 juillet 2022 mis à jour par: Kariman Mohammed Mohammed Amin Ismaiel, Cairo University
Effet de l'acide ascorbique en tant que rinçage final sur la douleur postopératoire après un traitement de canal radiculaire à visite unique pour les patients présentant des chaires irréversibles symptomatiques liées aux molaires mandibulaires : essai contrôlé randomisé.
L'étude est menée pour évaluer l'effet de l'acide ascorbique en tant que rinçage final sur la douleur postopératoire après un traitement de canal radiculaire en une seule visite dans les cas de chaire irréversible symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kariman Amin Ismaiel, B.D.S faculty of dentistry
- Numéro de téléphone: +20 1013665586
- E-mail: kariman.ameen@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans et jusqu'à 60 ans.
- Masculin ou féminin.
- Patients souhaitant un traitement de canal.
- molaires mandibulaires avec chaires irréversibles symptomatiques avec douleur aiguë ou modérée préopératoire avec stimulation chaude et froide avec aspect radiographique périapical normal .
- patient en bonne santé (ASA I, II).
- Patient capable de comprendre le NRS et de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis présentant des troubles systémiques importants. (ASA III ou IV).
- Antécédents d'intolérance aux AINS.
- Résorption radiculaire externe.
- Résorption radiculaire interne.
- Fracture radiculaire verticale.
- Lésion périapicale.
- Grossesse.
- Utilisation d'ibuprofène au cours des 12 dernières heures.
- Trouble de saignement.
- Utilisation à long terme de corticostéroïdes.
- Niveau de mobilité II ou III.
- Profondeur de poche supérieure à 5 mm.
- Traitement de canal antérieur.
- Non-restaurabilité.
- Problèmes d'ATM, bruxisme, serrement ou occlusion traumatique.
- Incapacité à percevoir les instructions données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acide ascorbique
Ampoules d'acide ascorbique IV 20% en rinçage final 3 ml après nettoyage et mise en forme.
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Ampoules IV d'acide ascorbique (20%).
Autres noms:
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Comparateur placebo: Saline
Un mélange de chlorure de sodium et d'eau (0,9%) comme rinçage final 3 ml d'irrigation après nettoyage et mise en forme.
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solution saline (0,9 %)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée par une échelle d'évaluation numérique où 0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée et 7-10 = douleur intense.
Délai: jusqu'à 48 heures après le traitement du canal radiculaire.
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jusqu'à 48 heures après le traitement du canal radiculaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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S'il y a des analgésiques pris par le patient après un traitement de canal et cela sera mesuré par un questionnaire.
Délai: jusqu'à 48 heures.
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jusqu'à 48 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Première publication (Réel)
28 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO 3 - 7 - 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .