- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05478044
Efecto del lavado final con ácido ascórbico sobre el dolor posoperatorio en molares mandibulares.
27 de julio de 2022 actualizado por: Kariman Mohammed Mohammed Amin Ismaiel, Cairo University
Efecto del ácido ascórbico como un enjuague final sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento del conducto radicular en una sola visita para pacientes con púlpitos irreversibles sintomáticos relacionados con los molares mandibulares: ensayo controlado aleatorizado.
El estudio se lleva a cabo para evaluar el efecto del ácido ascórbico como un enjuague final sobre el dolor posoperatorio después de un tratamiento de conducto en una sola visita en casos con púlpitos irreversibles sintomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kariman Amin Ismaiel, B.D.S faculty of dentistry
- Número de teléfono: +20 1013665586
- Correo electrónico: kariman.ameen@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años y hasta 60.
- Masculino o femenino.
- Pacientes que buscan tratamiento de conducto.
- Dientes molares mandibulares con púlpitos irreversibles sintomáticos con dolor preoperatorio agudo o moderado con estimulación con calor y frío con apariencia radiográfica periapical normal.
- paciente sano (ASA I,II).
- Paciente que pueda comprender NRS y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos que tienen trastornos sistémicos significativos. (ASA III o IV).
- Antecedentes de intolerancia a los AINE.
- Resorción radicular externa.
- Resorción radicular interna.
- Fractura radicular vertical.
- Lesión periapical.
- El embarazo.
- Uso de ibuprofeno en las últimas 12 horas.
- Desorden sangrante.
- Uso de corticosteroides a largo plazo.
- Movilidad Grado II o III.
- Profundidad de bolsillo de más de 5 mm.
- Tratamiento previo del conducto radicular.
- No restaurabilidad.
- Problemas de ATM, bruxismo, apretamiento u oclusión traumática.
- Incapacidad para percibir las instrucciones dadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ácido ascórbico
Ampollas IV de ácido ascórbico al 20% como irrigación de descarga final de 3ml después de la limpieza y el modelado.
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Ampollas IV de ácido ascórbico (20%).
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Salina
Una mezcla de cloruro de sodio y agua (0,9%) como irrigación de enjuague final de 3 ml después de la limpieza y el modelado.
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solución salina (0,9%)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intensidad del dolor medida por escala de calificación numérica donde 0= sin dolor, 1-3= dolor leve, 4-6= dolor moderado y 7-10= dolor intenso.
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después del tratamiento de conducto.
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hasta 48 horas después del tratamiento de conducto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Si hay analgésicos tomados por el paciente después del tratamiento de conducto y eso se medirá mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: hasta 48 horas.
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hasta 48 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO 3 - 7 - 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .