- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05478044
Effekt av sista spolning av askorbinsyra på postoperativ smärta i underkäkens molarer.
27 juli 2022 uppdaterad av: Kariman Mohammed Mohammed Amin Ismaiel, Cairo University
Effekt av askorbinsyra som en sista spolning på postoperativ smärta efter rotkanalbehandling för patienter med symtomatiska irreversibla pulpiter relaterade till underkäksmolarer: randomiserat kontrollerat försök.
Studien genomförs för att utvärdera effekten av askorbinsyra som en sista spolning på postoperativ smärta efter engångsrotbehandling i fall med symtomatiska irreversibla pulpiter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kariman Amin Ismaiel, B.D.S faculty of dentistry
- Telefonnummer: +20 1013665586
- E-post: kariman.ameen@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år och upp till 60 år.
- Man eller kvinna.
- Patienter som söker rotbehandling.
- mandibulära molartänder med symtomatiska irreversibla pulpiter med preoperativ akut eller måttlig smärta med varm och kall stimulering med normalt periapikalt röntgenutseende.
- frisk patient (ASA I,II).
- Patient som kan förstå NRS och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter med betydande systemiska störningar. (ASA III eller IV).
- Historik av intolerans mot NSAID.
- Extern rotresorption.
- Intern rotresorption.
- Vertikal rotfraktur.
- Periapikal lesion.
- Graviditet.
- Användning av ibuprofen under de senaste 12 timmarna.
- Blödarsjuka.
- Långtidsanvändning av kortikosteroider.
- Mobilitetsgrad II eller III.
- Fickdjup mer än 5 mm.
- Tidigare rotbehandling.
- Icke-återställbarhet.
- TMJ-problem, bruxism, knutning eller traumatisk ocklusion.
- Oförmåga att uppfatta de givna instruktionerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Askorbinsyra
Askorbinsyra IV ampuller 20% som en slutspolning 3 ml efter rengöring och formning.
|
Askorbinsyra IV-ampuller (20%).
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Salin
En blandning av natriumklorid och vatten (0,9%) som en avslutande spolsköljning 3 ml efter rengöring och formning.
|
saltlösning (0,9 %)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärtintensitet mätt med numerisk betygsskala där 0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4-6= måttlig smärta och 7-10= svår smärta.
Tidsram: upp till 48 timmar efter rotbehandling.
|
upp till 48 timmar efter rotbehandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Om det finns analgetika som patienten tar efter rotbehandling och det kommer att mätas med ett frågeformulär.
Tidsram: upp till 48 timmar.
|
upp till 48 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Första postat (Faktisk)
28 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENDO 3 - 7 - 1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadMoral | Polyfarmaci | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ
-
CHU de Quebec-Universite LavalAssociation of Professors of Obstetrics and Gynaecology of CanadaAvslutadAbsorptionen av glycin vid operativ hysteroskopiKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadÅldrig | Vistelsetid | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ | AntikolinergikaKanada
-
Vinmec Healthcare SystemHar inte rekryterat ännuPeri operativ analgesi
-
Zagazig UniversityAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Säkerhetsfrågor | Inblåsning | Operativ kirurgisk procedurEgypten
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Askorbinsyra
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAvslutadBipolär depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Inklusionskroppsmyopati 2 | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiKanada, Förenta staterna, Bulgarien
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, inte rekryterande
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiFörenta staterna, Kanada, Storbritannien, Israel, Italien, Bulgarien, Frankrike
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekrytering
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada