- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05478044
Effekten av siste spyling av askorbinsyre på postoperativ smerte i underkjevens molarer.
27. juli 2022 oppdatert av: Kariman Mohammed Mohammed Amin Ismaiel, Cairo University
Effekt av askorbinsyre som en siste spyling på postoperativ smerte etter rotkanalbehandling ved enkelt besøk for pasienter med symptomatiske irreversible prekestoler relatert til underkjevens molarer: Randomisert kontrollert forsøk.
Studien er utført for å evaluere effekten av askorbinsyre som en siste spyling på postoperative smerter etter rotbehandling ved ett besøk i tilfeller med symptomatisk irreversibel pulpit.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kariman Amin Ismaiel, B.D.S faculty of dentistry
- Telefonnummer: +20 1013665586
- E-post: kariman.ameen@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år og til 60 år.
- Mann eller kvinne.
- Pasienter som søker rotfyllingsbehandling.
- mandibulære molartenner med symptomatiske irreversible prekestoler med preoperative akutte eller moderate smerter med varm og kald stimulering med normalt periapikalt radiografisk utseende.
- frisk pasient (ASA I,II).
- Pasient som kan forstå NRS og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter som har betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
- Historie med intoleranse mot NSAID.
- Ekstern rotresorpsjon.
- Intern rotresorpsjon.
- Vertikalt rotbrudd.
- Periapikal lesjon.
- Svangerskap.
- Bruk av ibuprofen de siste 12 timene.
- Blødningsforstyrrelse.
- Langvarig bruk av kortikosteroider.
- Mobilitetsgrad II eller III.
- Lommedybde mer enn 5 mm.
- Tidligere rotfyllingsbehandling.
- Ikke-restaurerbarhet.
- TMJ-problemer, bruksisme, sammensnøring eller traumatisk okklusjon.
- Manglende evne til å oppfatte de gitte instruksjonene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Askorbinsyre
Askorbinsyre IV ampuller 20% som en siste spyleskylling 3ml etter rengjøring og forming.
|
Askorbinsyre IV ampuller (20%).
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Saltvann
En blanding av natriumklorid og vann (0,9%) som en siste spylevanning 3 ml etter rengjøring og forming.
|
saltvann (0,9 %)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet målt ved numerisk vurderingsskala hvor 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4-6= moderat smerte og 7-10= sterk smerte.
Tidsramme: opptil 48 timer etter rotfylling.
|
opptil 48 timer etter rotfylling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvis det er analgetika tatt av pasienten etter rotbehandling og som vil bli målt ved et spørreskjema.
Tidsramme: opptil 48 timer.
|
opptil 48 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDO 3 - 7 - 1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .