- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05478044
Účinek konečného proplachu kyseliny askorbové na pooperační bolest v dolních molárech.
27. července 2022 aktualizováno: Kariman Mohammed Mohammed Amin Ismaiel, Cairo University
Účinek kyseliny askorbové jako konečného návalu na pooperační bolest po jediné návštěvě ošetření kořenového kanálku u pacientů se symptomatickými ireverzibilními pulpitami souvisejícími s mandibulárními moláry: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Studie je prováděna s cílem vyhodnotit účinek kyseliny askorbové jako konečného návalu na pooperační bolest po jednorázovém ošetření kořenového kanálku v případech se symptomatickými ireverzibilními pulpity.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kariman Amin Ismaiel, B.D.S faculty of dentistry
- Telefonní číslo: +20 1013665586
- E-mail: kariman.ameen@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let a do 60 let.
- Muž nebo žena.
- Pacienti hledající léčbu kořenových kanálků.
- čelistní moláry se symptomatickými ireverzibilními pulpity s předoperační akutní nebo středně silnou bolestí se stimulací za tepla a za studena s normálním periapikálním rentgenovým vzhledem.
- zdravý pacient (ASA I,II).
- Pacient, který rozumí NRS a podepisuje informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky oslabení pacienti s významnými systémovými poruchami. (ASA III nebo IV).
- Historie intolerance na NSAID.
- Vnější resorpce kořenů.
- Vnitřní resorpce kořenů.
- Vertikální zlomenina kořene.
- Periapická léze.
- Těhotenství.
- Užívání ibuprofenu za posledních 12 hodin.
- Porucha krvácení.
- Dlouhodobé užívání kortikosteroidů.
- Stupeň mobility II nebo III.
- Hloubka kapsy více než 5 mm.
- Předchozí terapie kořenových kanálků.
- Neobnovitelnost.
- Problémy s TMJ, bruxismus, sevření nebo traumatická okluze.
- Neschopnost vnímat dané pokyny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kyselina askorbová
Ampule s kyselinou askorbovou IV 20% jako závěrečná splachovací závlaha 3ml po vyčištění a vytvarování.
|
Ampulky s kyselinou askorbovou IV (20 %).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Solný
Směs chloridu sodného a vody (0,9%) jako závěrečná splachovací závlaha 3 ml po čištění a tvarování.
|
fyziologický roztok (0,9 %)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intenzita bolesti měřená numerickou hodnotící stupnicí, kde 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest a 7-10 = silná bolest.
Časové okno: až 48 hodin po ošetření kořenového kanálku.
|
až 48 hodin po ošetření kořenového kanálku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pokud pacient po léčbě kořenového kanálku užívá analgetika, bude to změřeno dotazníkem.
Časové okno: až 48 hodin.
|
až 48 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDO 3 - 7 - 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Kyselina askorbová
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
SciVision Biotech Inc.Zatím nenabírámeKorekce nasolabiálních záhybůTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy
-
Duke UniversityFoundation for Sarcoidosis ResearchNábor
-
BayerDokončenoZnámé nebo suspektní ložiskové jaterní lézeČína
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno