- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05478044
Effect van ascorbinezuur Final Flush op postoperatieve pijn in onderkaakmolaren.
27 juli 2022 bijgewerkt door: Kariman Mohammed Mohammed Amin Ismaiel, Cairo University
Effect van ascorbinezuur als laatste spoeling op postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek voor patiënten met symptomatische onomkeerbare preekstoelen gerelateerd aan mandibulaire kiezen: gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De studie wordt uitgevoerd om het effect van ascorbinezuur te evalueren als een laatste spoeling op postoperatieve pijn na een wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek in gevallen met symptomatische onomkeerbare preekstoelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kariman Amin Ismaiel, B.D.S faculty of dentistry
- Telefoonnummer: +20 1013665586
- E-mail: kariman.ameen@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar en tot 60 jaar.
- Man of vrouw.
- Patiënten die een wortelkanaalbehandeling zoeken.
- mandibulaire maaltanden met symptomatische onomkeerbare preekstoelen met preoperatieve acute of matige pijn met warme en koude stimulatie met normaal periapicaal radiografisch uiterlijk.
- gezonde patiënt (ASA I,II).
- Patiënt die NRS kan begrijpen en geïnformeerde toestemming kan ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten met significante systemische aandoeningen. (ASA III of IV).
- Geschiedenis van intolerantie voor NSAID's.
- Externe wortelresorptie.
- Interne wortelresorptie.
- Verticale wortelbreuk.
- Periapicale laesie.
- Zwangerschap.
- Gebruik van ibuprofen in de afgelopen 12 uur.
- Bloedstoornis.
- Langdurig gebruik van corticosteroïden.
- Mobiliteit Graad II of III.
- Zakdiepte meer dan 5 mm.
- Vorige wortelkanaalbehandeling.
- Niet-herstelbaarheid.
- TMJ-problemen, bruxisme, klemmen of traumatische occlusie.
- Onvermogen om de gegeven instructies waar te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ascorbinezuur
Ascorbinezuur IV ampullen 20% als laatste spoeling irrigatie 3ml na reiniging en vormgeving.
|
Ascorbinezuur IV-ampullen (20%).
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Een mengsel van natriumchloride en water (0,9%) als laatste spoeling irrigatie 3 ml na reiniging en vormgeving.
|
zoutoplossing (0,9%)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten met een numerieke beoordelingsschaal waarbij 0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4-6= matige pijn en 7-10= ernstige pijn.
Tijdsspanne: tot 48 uur na de wortelkanaalbehandeling.
|
tot 48 uur na de wortelkanaalbehandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Of er pijnstillers zijn ingenomen door de patiënt na een wortelkanaalbehandeling en dat wordt gemeten door middel van een vragenlijst.
Tijdsspanne: tot 48 uur.
|
tot 48 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENDO 3 - 7 - 1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .