- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05478044
Wpływ ostatecznego płukania kwasem askorbinowym na ból pooperacyjny zębów trzonowych żuchwy.
27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Kariman Mohammed Mohammed Amin Ismaiel, Cairo University
Wpływ kwasu askorbinowego jako ostatecznego płukania na ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym pojedynczej wizyty u pacjentów z objawowymi nieodwracalnymi miazgami związanymi z zębami trzonowymi żuchwy: randomizowana kontrolowana próba.
Badanie ma na celu ocenę wpływu kwasu askorbinowego jako ostatecznego płukania na ból pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu kanałowym w przypadkach objawowej nieodwracalnej miazgi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kariman Amin Ismaiel, B.D.S faculty of dentistry
- Numer telefonu: +20 1013665586
- E-mail: kariman.ameen@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia i do 60 roku życia.
- Mężczyzna czy kobieta.
- Pacjenci zgłaszający się na leczenie kanałowe.
- zęby trzonowe żuchwy z objawowymi nieodwracalnymi miazgami z przedoperacyjnym ostrym lub umiarkowanym bólem przy stymulacji ciepłem i zimnem z prawidłowym obrazem radiologicznym okołowierzchołkowym.
- zdrowy pacjent (ASA I,II).
- Pacjent, który rozumie NRS i podpisuje świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami zdrowotnymi, ze znacznymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi. (ASA III lub IV).
- Historia nietolerancji NLPZ.
- Zewnętrzna resorpcja korzenia.
- Resorpcja wewnętrzna korzenia.
- Pionowe złamanie korzenia.
- Zmiana okołowierzchołkowa.
- Ciąża.
- Stosowanie ibuprofenu w ciągu ostatnich 12 godzin.
- Zaburzenie krwawienia.
- Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów.
- II lub III stopień mobilności.
- Głębokość kieszeni większa niż 5 mm.
- Przebyte leczenie kanałowe.
- Brak możliwości odnowienia.
- Problemy ze stawami skroniowo-żuchwowymi, bruksizm, zaciskanie lub urazowa okluzja.
- Niezdolność do postrzegania podanych instrukcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwas askorbinowy
Ampułki z kwasem askorbinowym IV 20% jako końcowe płukanie 3 ml po oczyszczeniu i ukształtowaniu.
|
Ampułki z kwasem askorbinowym IV (20%).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Solankowy
Mieszanina chlorku sodu i wody (0,9%) jako końcowe płukanie 3 ml po oczyszczeniu i ukształtowaniu.
|
sól fizjologiczna (0,9%)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność bólu mierzona numeryczną skalą ocen, gdzie 0 = brak bólu, 1-3 = ból łagodny, 4-6 = ból umiarkowany i 7-10 = ból silny.
Ramy czasowe: do 48 godzin po leczeniu kanałowym.
|
do 48 godzin po leczeniu kanałowym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy po leczeniu kanałowym pacjent przyjmuje środki przeciwbólowe, które zostaną zmierzone za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: do 48 godzin.
|
do 48 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDO 3 - 7 - 1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of BariZakończonyPost Ramadanowy | Przerywany post islamski w zespole metabolicznymWłochy
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
Bahcesehir Cyprus UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Post | Autofagia | Mitochondrial Degradation | Metabolic AdaptationCypr
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwas askorbinowy
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Kenneth HallowsUniversity of Pittsburgh; University of Southern California; Tufts Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaADPKD (autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek)Stany Zjednoczone
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
Bahria UniversityJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 | Hipercholesterolemia / Podwyższony cholesterol LDLPakistan
-
Sohaib AshrafJeszcze nie rekrutacja
-
Daiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaHipercholesterolemia | Dyslipidemia mieszana | Miażdżyca naczyń wieńcowych