- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05478148
IKENFENOTYYPIN ARVIOINTIIN KÄYTETTY TEKNIIKKA
IKENFENOTYYPIN KLIINISSÄ ARVIOINTIIN JA LUOKITUKSESSA KÄYTETTYJEN TAVANOMAISTEN JA MODERNIEN TEKNIIKKOJEN VERTAILU.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 4 erilaista tekniikkaa, joita käytetään ienfenotyypin kliinisessä mittauksessa. 1) UNC-15 periodontaalisen koettimen läpikuultavuus, 2) gingivaalinen koetus endodonttisella viilalla (nro 20), 3) transgingivalinen koetin modifioidulla Florida-koettimella ja 4) Translucency Colorvue Biotype Probe.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida nykyisin suositeltujen tutkimusmenetelmien luotettavuutta ja soveltuvuutta ienfenotyypin arvioinnissa käytettyjen perinteisten tutkimusmenetelmien puutteiden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet yksilöt,
- Terveet periodontaaliset henkilöt, joiden koko suun plakin pistemäärä on 15 % ja koko suun verenvuotopisteet alle 15 %.
- Henkilöt, joille ei ole tehty parodontaalihoitoa (subgingival curettage, gingivectomia, kruunun pidentäminen jne.) viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Luuston epäpuhtauksien hampaiden kompensaatioiden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka tupakoivat ja ovat tupakoineet,
- Henkilöt, jotka ovat käyneet oikomishoidossa,
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ienhyperplasiaa (immunosuppressiiviset lääkkeet, kalsiumkanavasalpaajat, kouristuksia estävät lääkkeet jne.)
- Henkilöt, jotka ovat raskauden tai imetyksen aikana,
- Rakenteellisia vikoja, kruunuja tai suuria täytteitä mitattavissa yläleuan etuhampaissa,
- puuttuvien tai ylimääräisten hampaiden esiintyminen mitattavissa yläleuan etuhampaissa,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ienten fenotyyppi
Parodontaalista koetinta käytettiin erottamaan paksut ja ohuet fenotyypit ja Color coded Biotype Probe -koetinta käytettiin fenotyypin luokittelemiseen ohuiksi, kohtalaisiksi, paksuiksi ja erittäin paksuiksi fenotyypeiksi.
Ienen paksuuden mittaamiseen käytettiin Endodontic Filea ja Florida-koetinta.
|
Luokituksen jälkeen fenotyyppi, ienpaksuus mitattiin Endodontic Filella ja Modified Florida Probella kolmesta eri pisteestä.
Ensimmäinen piste oli mittaussyvyyden taso, toinen oli 1 mm apikaalinen tälle tasolle ja kolmas 2 mm apikaalista koetussyvyyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekniikkojen toteutettavuus ja luotettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Perinteisten tekniikoiden (Periodontal Probe ja Endodontic File) ja nykyaikaisten tekniikoiden (Colorvue Biotype Probe ja Modified Florida Probe) vertailu luotettavuuden ja toteutettavuuden suhteen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen paksuuden määrä ja keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rajamittojen määrittäminen arvioimalla ienpaksuus 3 eri pisteessä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PYO.DIS.1904.21.008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .