- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05478148
TEKNIKER SOM ANVÄNDS VID UTVÄRDERING AV GINGIVALFENOTYP
JÄMFÖRELSE AV DE KONVENTIONELLA OCH MODERNA TEKNIKER SOM ANVÄNDS I KLINISK UTVÄRDERING OCH KLASSIFICERING AV GINGIVALFENOTYPEN.
Denna studie utvärderar de 4 olika teknikerna som används vid klinisk mätning av gingival fenotyp. 1) Tranclusency av UNC-15 Parodontal Probe, 2) Transgingival sondering med endodontisk fil (#20), 3) Transgingival sondering med modifierad Florida-sond och 4) Translucens Colorvue Biotype Probe.
Syftet med vår studie är att utvärdera tillförlitligheten och tillämpbarheten av de nuvarande undersökningsmetoderna som rekommenderas för att förbättra bristerna hos de traditionella undersökningsmetoderna som används vid utvärderingen av gingivalfenotypen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska individer,
- Parodontala friska individer med en plackpoäng på hela munnen på 15 % och en hel munblödningspoäng på mindre än 15 %,
- Individer som inte har genomgått parodontal behandling (subgingival curettage, gingivektomi, kronförlängning etc.) under de senaste 6 månaderna,
- Frånvaro av dentala kompensationer av skelettmalocklusion.
Exklusions kriterier:
- Individer som röker och har en historia av rökning,
- Individer som har genomgått tandreglering,
- Individer som använder läkemedel som kan orsaka gingival hyperplasi (immunsuppressiva läkemedel, kalciumkanalblockerare, antikonvulsiva läkemedel, etc.)
- Individer som är under graviditet eller amning,
- Förekomst av strukturella defekter, kronor eller stora restaureringar i de maxillära främre tänderna som ska mätas,
- Förekomsten av saknade eller överflödiga tänder i de maxillära främre tänderna som ska mätas,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Gingival fenotyp
En periodontal sond användes för att skilja mellan tjocka och tunna fenotyper och färgkodad biotypsond användes för att klassificera fenotypen som tunna, måttliga, tjocka och mycket tjocka fenotyper.
Endodontisk fil och Florida-sond användes för att mäta gingivaltjockleken.
|
Efter klassificeringen mättes fenotypen, gingivaltjockleken med Endodontic File och Modified Florida Probe från de tre olika punkterna.
Den första punkten var sonderingsdjupet, den andra var 1 mm apikala till denna nivå och den tredje från 2 mm apikala till sonderingsdjupet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och tillförlitlighet av tekniker
Tidsram: 1 dag
|
Jämförelse mellan de konventionella teknikerna (Periodontal sond och Endodontisk fil) och moderna tekniker (Colorvue Biotype Probe och Modified Florida Probe) när det gäller tillförlitlighet och genomförbarhet.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden tandköttstjocklek och bredden på den keratiniserade vävnaden
Tidsram: 1 dag
|
För att bestämma avskärningsmåtten genom att utvärdera tandköttets tjocklek på 3 olika punkter.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PYO.DIS.1904.21.008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .