- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05478148
TECNICHE UTILIZZATE NELLA VALUTAZIONE DEL FENOTIPO GENGIVALE
CONFRONTO TRA TECNICHE CONVENZIONALI E MODERNE UTILIZZATE NELLA VALUTAZIONE CLINICA E CLASSIFICAZIONE DEL FENOTIPO GENGIVALE.
Questo studio valuta le 4 diverse tecniche utilizzate nella misurazione clinica del fenotipo gengivale. 1) Tranclusency della sonda parodontale UNC-15, 2) Sondaggio transgengivale con lima endodontica (#20), 3) Sondaggio transgengivale con sonda Florida modificata e 4) Sonda per biotipo Translucency Colorvue.
Lo scopo del nostro studio è valutare l'affidabilità e l'applicabilità degli attuali metodi di esame raccomandati per migliorare le carenze dei tradizionali metodi di esame utilizzati nella valutazione del fenotipo gengivale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sistematicamente sani,
- Individui parodontali sani con un punteggio di placca in tutta la bocca del 15% e un punteggio di sanguinamento in tutta la bocca inferiore al 15%,
- Individui che non sono stati sottoposti a trattamento parodontale (curettage sottogengivale, gengivectomia, allungamento della corona, ecc.) negli ultimi 6 mesi,
- Assenza di compensi dentali di malocclusione scheletrica.
Criteri di esclusione:
- Individui che fumano e hanno una storia di fumo,
- Persone che hanno subito un trattamento ortodontico,
- Individui che usano farmaci che possono causare iperplasia gengivale (farmaci immunosoppressori, calcio-antagonisti, farmaci anticonvulsivanti, ecc.)
- Individui in gravidanza o periodo di allattamento,
- Presenza di difetti strutturali, corone o grandi restauri nei denti anteriori mascellari da misurare,
- La presenza di denti mancanti o soprannumerari nei denti anteriori mascellari da misurare,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Fenotipo gengivale
È stata utilizzata una sonda parodontale per distinguere tra fenotipi spessi e sottili e una sonda per biotipo con codice colore è stata utilizzata per classificare il fenotipo come fenotipi sottili, moderati, spessi e molto spessi.
Per misurare lo spessore gengivale sono stati utilizzati file endodontico e sonda Florida.
|
Dopo la classificazione del fenotipo, lo spessore gengivale è stato misurato con file endodontico e sonda Florida modificata dai 3 diversi punti.
Il primo punto era il livello di profondità del sondaggio, il secondo era di 1 mm dall'apice a questo livello e il terzo dall'apicale di 2 mm alla profondità di sondaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità e affidabilità delle tecniche
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Confronto tra le tecniche convenzionali (sonda parodontale e lima endodontica) e le tecniche moderne (colorvue biotype probe e Modified Florida probe) in termini di affidabilità e fattibilità.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La quantità di spessore gengivale e la larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Determinare le dimensioni del cut-off valutando lo spessore gengivale in 3 diversi punti.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PYO.DIS.1904.21.008
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