- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05478148
TEKNIKK BRUKES I EVALUERING AV GINGIVALFENOTYPE
SAMMENLIGNING AV DE KONVENSJONELLE OG MODERNE TEKNIKKENE SOM BRUKES I KLINISK EVALUERING OG KLASSIFISERING AV GINGIVALFENOTYPEN.
Denne studien evaluerer de 4 forskjellige teknikkene som brukes i klinisk måling av gingival fenotype. 1) Transgingival av UNC-15 periodontal sonde, 2) Transgingival sondering med endodontisk fil (#20), 3) Transgingival sondering med modifisert Florida-sonde og 4) Translucency Colorvue Biotype Probe.
Målet med vår studie er å evaluere påliteligheten og anvendeligheten til de gjeldende undersøkelsesmetodene som er anbefalt for å forbedre manglene ved de tradisjonelle undersøkelsesmetodene som brukes i evalueringen av gingivalfenotypen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske individer,
- Friske periodontale individer med plakk i hel munn på 15 % og en hel munnblødningsscore på mindre enn 15 %,
- Personer som ikke har gjennomgått periodontal behandling (subgingival curettage, gingivektomi, kroneforlengelse osv.) i løpet av de siste 6 månedene,
- Fravær av dental kompensasjon av skjelett malocclusion.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som røyker og har en historie med røyking,
- Personer som har gjennomgått kjeveortopedisk behandling,
- Personer som bruker legemidler som kan forårsake gingival hyperplasi (immunsuppressive legemidler, kalsiumkanalblokkere, krampestillende legemidler, etc.)
- Personer som er under graviditet eller amming,
- Tilstedeværelse av strukturelle defekter, kroner eller store restaureringer i de maxillære fremre tennene som skal måles,
- Tilstedeværelsen av manglende eller overtallige tenner i de maxillære fremre tennene som skal måles,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gingival fenotype
En periodontal probe ble brukt for å skille mellom tykke og tynne fenotyper, og fargekodet biotypeprobe ble brukt til å klassifisere fenotypen som tynne, moderate, tykke og veldig tykke fenotyper.
Endodontisk fil og Florida-sonde ble brukt til å måle gingivaltykkelsen.
|
Etter klassifiseringen ble fenotypen, gingivaltykkelsen målt med Endodontic File og Modified Florida Probe fra de 3 forskjellige punktene.
Det første punktet var sonderingsdybdenivået, det andre var 1 mm apikalt til dette nivået og det tredje fra 2 mm apikalet til sonderingsdybden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og pålitelighet av teknikker
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning mellom de konvensjonelle teknikkene (Periodontal probe og endodontisk fil) og moderne teknikker (Colorvue Biotype Probe og Modified Florida Probe) når det gjelder pålitelighet og gjennomførbarhet.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengden tannkjøtttykkelse og bredden på det keratiniserte vevet
Tidsramme: 1 dag
|
For å bestemme avskjæringsdimensjonene ved å evaluere gingivaltykkelsen på 3 forskjellige punkter.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PYO.DIS.1904.21.008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .