- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05478148
TEKNIKKER ANVENDES TIL EVALUERING AF GINGIVAL-FÆNOTYPE
SAMMENLIGNING AF DE KONVENTIONELLE OG MODERNE TEKNIKKER ANVENDT I KLINISK EVALUERING OG KLASSIFIKATION AF GINGIVAL-FÆNOTYPEN.
Denne undersøgelse evaluerer de 4 forskellige teknikker, der anvendes til klinisk måling af gingival fænotype. 1) Tranclusency af UNC-15 Periodontal Probe, 2) Transgingival sondering med endodontisk fil (#20), 3) Transgingival sondering med modificeret Florida-probe og 4) Translucens Colorvue Biotype Probe.
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere pålideligheden og anvendeligheden af de nuværende undersøgelsesmetoder, der anbefales for at forbedre manglerne ved de traditionelle undersøgelsesmetoder, der anvendes i evalueringen af tandkødsfænotypen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde individer,
- Parodontale raske individer med en hel mund plak-score på 15 % og en hel mund-blødningsscore på mindre end 15 %,
- Personer, der ikke har gennemgået parodontalbehandling (subgingival curettage, gingivektomi, kroneforlængelse osv.) inden for de sidste 6 måneder,
- Fravær af dental kompensation af skelet malocclusion.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ryger og har en historie med rygning,
- Personer, der har gennemgået tandregulering,
- Personer, der bruger lægemidler, der kan forårsage gingival hyperplasi (immunsuppressive lægemidler, calciumkanalblokkere, antikonvulsive lægemidler osv.)
- Personer, der er under graviditet eller amning,
- Tilstedeværelse af strukturelle defekter, kroner eller store restaureringer i de maksillære fortænder, der skal måles,
- Tilstedeværelsen af manglende eller overtallige tænder i de maksillære fortænder, der skal måles,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gingival fænotype
En periodontal probe blev brugt til at skelne mellem tykke og tynde fænotyper og farvekodet biotype probe blev brugt til at klassificere fænotypen som tynde, moderate, tykke og meget tykke fænotyper.
Endodontisk fil og Florida-sonde blev brugt til at måle tandkødstykkelsen.
|
Efter klassificeringen blev fænotypen, tandkødstykkelsen målt med Endodontic File og Modified Florida Probe fra de 3 forskellige punkter.
Det første punkt var sonderingsdybdeniveauet, det andet var 1 mm apikalt til dette niveau og det tredje fra 2 mm apikalet til sonderingsdybden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og pålidelighed af teknikker
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning mellem de konventionelle teknikker (Periodontal probe og endodontisk fil) og moderne teknikker (Colorvue Biotype Probe og Modified Florida Probe) med hensyn til pålidelighed og gennemførlighed.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af tandkødstykkelse og bredden af det keratiniserede væv
Tidsramme: 1 dag
|
For at bestemme afskæringsdimensionerne ved at evaluere tandkødstykkelsen på 3 forskellige punkter.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PYO.DIS.1904.21.008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessionerBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseretEgypten
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuGingival sygdomme | Gingival recession, lokaliseret | Recession, Gingival
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and Technology; Deanship of Scientific Research...Aktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgiJordan
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgiPortugal
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recessionerTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Gingival tykkelse
-
Henan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitation
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttetGratis tandkødstransplantationEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityRekrutteringGingival recession, lokaliseret | Ændringer i bløddelevolumen | Keratindefekt i vævTyrkiet (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHTrukket tilbageGingival recession, generaliseret | Graft reaktion
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
University of CataniaRekrutteringParadentose | GingivitisItalien
-
Inonu UniversityAfsluttetParadentose | GingivitisTyrkiet (Türkiye)
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáAktiv, ikke rekrutterende