- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05478148
TECHNIQUES UTILISÉES DANS L'ÉVALUATION DU PHÉNOTYPE GINGIVAL
COMPARAISON DES TECHNIQUES CONVENTIONNELLES ET MODERNES UTILISÉES DANS L'ÉVALUATION CLINIQUE ET LA CLASSIFICATION DU PHÉNOTYPE GINGIVAL.
Cette étude évalue les 4 techniques différentes utilisées dans la mesure clinique du phénotype gingival. 1) Tranclusence de la sonde parodontale UNC-15, 2) Sondage transgingival avec lime endodontique (#20), 3) Sondage transgingival avec sonde de Floride modifiée et 4) Sonde Biotype Colorvue de translucidité.
Le but de notre étude est d'évaluer la fiabilité et l'applicabilité des méthodes d'examen actuelles recommandées afin d'améliorer les déficiences des méthodes d'examen traditionnelles utilisées dans l'évaluation du phénotype gingival.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Samsun, Turquie, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les individus en bonne santé systémique,
- Personnes en bonne santé parodontale avec un score de plaque buccale entière de 15 % et un score de saignement buccal entier inférieur à 15 %,
- Les personnes n'ayant pas subi de traitement parodontal (curetage sous-gingival, gingivectomie, allongement de couronne, etc.) au cours des 6 derniers mois,
- Absence de compensations dentaires de malocclusion squelettique.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui fument et qui ont des antécédents de tabagisme,
- Les personnes ayant suivi un traitement orthodontique,
- Les personnes utilisant des médicaments susceptibles de provoquer une hyperplasie gingivale (médicaments immunosuppresseurs, inhibiteurs calciques, anticonvulsivants, etc.)
- Les personnes en période de grossesse ou de lactation,
- Présence de défauts structurels, de couronnes ou de grandes restaurations dans les dents antérieures maxillaires à mesurer,
- La présence de dents manquantes ou surnuméraires au niveau des dents antérieures maxillaires à mesurer,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Phénotype gingival
Une sonde parodontale a été utilisée pour différencier les phénotypes épais et minces et une sonde biotype à code couleur a été utilisée pour classer le phénotype en phénotypes minces, modérés, épais et très épais.
Une lime endodontique et une sonde Florida ont été utilisées pour mesurer l'épaisseur gingivale.
|
Après la classification, le phénotype, l'épaisseur gingivale a été mesuré avec une lime endodontique et une sonde de Floride modifiée à partir des 3 points différents.
Le premier point était le niveau de profondeur de sondage, le deuxième était de 1 mm apical à ce niveau et le troisième de 2 mm apical à la profondeur de sondage.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité et fiabilité des techniques
Délai: Un jour
|
Comparaison entre les techniques conventionnelles (Sonde parodontale et Lime endodontique) et les techniques modernes (Colorvue Biotype Probe et Modified Florida Probe) en termes de fiabilité et de faisabilité.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La quantité d'épaisseur gingivale et la largeur du tissu kératinisé
Délai: Un jour
|
Déterminer les dimensions de coupure en évaluant l'épaisseur gingivale en 3 points différents.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PYO.DIS.1904.21.008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .