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VERWENDETE TECHNIKEN BEI DER BEWERTUNG DES GINGIVALEN PHÄNOTYPS

28. Juli 2022 aktualisiert von: RASUL GULIYEV, Ondokuz Mayıs University

VERGLEICH DER KONVENTIONELLEN UND MODERNEN TECHNIKEN, DIE BEI ​​DER KLINISCHEN BEWERTUNG UND KLASSIFIZIERUNG DES GINGIVALEN PHÄNOTYPS VERWENDET WERDEN.

Diese Studie bewertet die 4 verschiedenen Techniken, die bei der klinischen Messung des gingivalen Phänotyps verwendet werden. 1) Durchsichtigkeit der UNC-15 Parodontalsonde, 2) Transgingivale Sondierung mit endodontischer Feile (Nr. 20), 3) Transgingivale Sondierung mit modifizierter Florida-Sonde und 4) Transluzenz-Colorvue-Biotyp-Sonde.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Zuverlässigkeit und Anwendbarkeit der derzeit empfohlenen Untersuchungsmethoden zu bewerten, um die Mängel der traditionellen Untersuchungsmethoden zu verbessern, die bei der Bewertung des gingivalen Phänotyps verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55200
        • Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemgesunde,
  • Parodontal gesunde Personen mit einem Plaque-Score im gesamten Mund von 15 % und einem Blutungs-Score im gesamten Mund von weniger als 15 %,
  • Personen, die sich in den letzten 6 Monaten keiner parodontalen Behandlung (subgingivale Kürettage, Gingivektomie, Kronenverlängerung usw.) unterzogen haben,
  • Fehlen von Zahnkompensationen bei Skelettmalokklusion.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die rauchen und eine Rauchergeschichte haben,
  • Personen, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen haben,
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die eine Gingivahyperplasie verursachen können (Immunsuppressiva, Kalziumkanalblocker, Antikonvulsiva usw.)
  • Personen, die sich in der Schwangerschaft oder Stillzeit befinden,
  • Vorhandensein von strukturellen Defekten, Kronen oder großen Restaurationen in den zu messenden oberen Frontzähnen,
  • Das Vorhandensein von fehlenden oder überzähligen Zähnen in den zu messenden Oberkiefer-Frontzähnen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gingivaler Phänotyp
Eine parodontale Sonde wurde verwendet, um zwischen dicken und dünnen Phänotypen zu unterscheiden, und eine farbcodierte Biotyp-Sonde wurde verwendet, um den Phänotyp als dünne, mäßige, dicke und sehr dicke Phänotypen zu klassifizieren. Endodontische Feile und Florida-Sonde wurden verwendet, um die Gingivadicke zu messen.
Gerät: Gingivadicke
Nach der Klassifizierung des Phänotyps wurde die Gingivadicke mit einer endodontischen Feile und einer modifizierten Florida-Sonde an 3 verschiedenen Punkten gemessen. Der erste Punkt war das Sondierungstiefenniveau, der zweite war 1 mm apikal zu diesem Niveau und der dritte von 2 mm apikal zur Sondierungstiefe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Zuverlässigkeit von Techniken
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich zwischen den konventionellen Techniken (Parodontalsonde und endodontische Feile) und modernen Techniken (Colorvue-Biotyp-Sonde und modifizierte Florida-Sonde) in Bezug auf Zuverlässigkeit und Durchführbarkeit.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Menge an Zahnfleischdicke und die Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmung der Cut-Off-Maße durch Auswertung der Gingivadicke an 3 verschiedenen Stellen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PYO.DIS.1904.21.008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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