- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05478148
МЕТОДЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ ФЕНОТИПА ДЕСЕН
СРАВНЕНИЕ ТРАДИЦИОННЫХ И СОВРЕМЕННЫХ МЕТОДОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В КЛИНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ И КЛАССИФИКАЦИИ ФЕНОТИПА ДЕСЕН.
В этом исследовании оцениваются 4 различных метода, используемых для клинического измерения фенотипа десен. 1) Полупрозрачность пародонтального зонда UNC-15, 2) Трансгингивальное зондирование с помощью эндодонтического файла (#20), 3) Трансгингивальное зондирование с помощью модифицированного зонда Florida и 4) Транслюцентный биотипический зонд Colorvue.
Целью нашего исследования является оценка надежности и применимости современных методов исследования, рекомендованных для устранения недостатков традиционных методов исследования, используемых при оценке фенотипа десны.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые лица,
- Здоровые пациенты с пародонтитом, у которых показатель налета во рту составляет 15%, а показатель кровотечения во рту составляет менее 15%,
- Лица, не подвергавшиеся пародонтологическому лечению (поддесневой кюретаж, гингивэктомия, удлинение коронки и т. д.) в течение последних 6 месяцев,
- Отсутствие зубных компенсаций скелетной аномалии прикуса.
Критерий исключения:
- Лица, которые курят и имеют историю курения,
- Лица, прошедшие ортодонтическое лечение,
- Лица, принимающие препараты, которые могут вызывать гиперплазию десен (иммунодепрессанты, блокаторы кальциевых каналов, противосудорожные препараты и т. д.)
- Лица, находящиеся в периоде беременности или лактации,
- Наличие структурных дефектов, коронок или больших реставраций в передних зубах верхней челюсти, подлежащих измерению,
- Наличие отсутствующих или сверхкомплектных зубов в передних зубах верхней челюсти, подлежащих измерению,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Десневой фенотип
Для различения толстых и тонких фенотипов использовали периодонтальный зонд, а для классификации фенотипов на тонкие, умеренные, толстые и очень толстые фенотипы использовали биотипический зонд с цветовой кодировкой.
Эндодонтический файл и зонд Флориды использовались для измерения толщины десны.
|
После классификации фенотипа толщину десны измеряли с помощью эндодонтического файла и модифицированного зонда Florida в 3 разных точках.
Первая точка – уровень глубины зондирования, вторая – 1 мм апикальнее этого уровня, а третья – от 2 мм апикальнее глубины зондирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и надежность методик
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение традиционных методов (пародонтальный зонд и эндодонтический файл) и современных методов (зонд Colorvue Biotype и модифицированный зонд Флориды) с точки зрения надежности и осуществимости.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина толщины десны и ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: 1 день
|
Для определения размеров среза путем оценки толщины десны в 3 разных точках.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PYO.DIS.1904.21.008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .