TECHNIEKEN DIE WORDEN GEBRUIKT BIJ DE EVALUATIE VAN HET GINGIVALFENOTYPE
28 juli 2022 bijgewerkt door: RASUL GULIYEV, Ondokuz Mayıs University
VERGELIJKING VAN DE CONVENTIONELE EN MODERNE TECHNIEKEN DIE WORDEN GEBRUIKT BIJ DE KLINISCHE EVALUATIE EN CLASSIFICATIE VAN HET GINGIVALFENOTYPE.
Deze studie evalueert de 4 verschillende technieken die worden gebruikt bij de klinische meting van het gingivale fenotype. 1) Transparantie van UNC-15 parodontale sonde, 2) Transgingivale sondering met endodontische vijl (#20), 3) Transgingivale sondering met gemodificeerde Florida-sonde en 4) Translucentie Colorvue Biotype-sonde.
Het doel van onze studie is om de betrouwbaarheid en toepasbaarheid van de huidige aanbevolen onderzoeksmethoden te evalueren om de tekortkomingen van de traditionele onderzoeksmethoden die worden gebruikt bij de evaluatie van het gingivale fenotype te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde individuen,
- Parodontaal gezonde personen met een plaquescore in de hele mond van 15% en een bloedingsscore in de hele mond van minder dan 15%,
- Personen die in de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling (subgingivale curettage, gingivectomie, kroonverlenging, enz.) hebben ondergaan,
- Afwezigheid van tandheelkundige compensaties van skeletale malocclusie.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die roken en een voorgeschiedenis hebben van roken,
- Personen die een orthodontische behandeling hebben ondergaan,
- Personen die medicijnen gebruiken die tandvleeshyperplasie kunnen veroorzaken (immunosuppressiva, calciumantagonisten, anticonvulsiva, enz.)
- Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven,
- Aanwezigheid van structurele defecten, kronen of grote restauraties in de maxillaire voortanden om te meten,
- De aanwezigheid van ontbrekende of overtollige tanden in de te meten maxillaire voortanden,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tandvlees fenotype
Een parodontale sonde werd gebruikt om onderscheid te maken tussen dikke en dunne fenotypes en een kleurgecodeerde biotype-sonde werd gebruikt om het fenotype te classificeren als dun, matig, dik en zeer dik fenotype.
Endodontische vijl en Florida-sonde werden gebruikt om de dikte van het tandvlees te meten.
|
Na de classificatie werd het fenotype, de tandvleesdikte gemeten met een endodontische vijl en een gemodificeerde Florida-sonde vanaf de 3 verschillende punten.
Het eerste punt was het sonderingsdiepteniveau, het tweede was 1 mm apicaal op dit niveau en het derde punt was 2 mm apicaal op de sonderingsdiepte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en betrouwbaarheid van technieken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking tussen de conventionele technieken (parodontale sonde en endodontische vijl) en moderne technieken (Colorvue Biotype Probe en Modified Florida Probe) in termen van betrouwbaarheid en haalbaarheid.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hoeveelheid tandvleesdikte en de breedte van het verhoornde weefsel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de afmetingen van de afsnijding te bepalen door de dikte van het tandvlees op 3 verschillende punten te evalueren.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 april 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PYO.DIS.1904.21.008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .