- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05478148
TÉCNICAS UTILIZADAS NA AVALIAÇÃO DO FENÓTIPO GENGIVAL
COMPARAÇÃO DAS TÉCNICAS CONVENCIONAL E MODERNA UTILIZADAS NA AVALIAÇÃO CLÍNICA E CLASSIFICAÇÃO DO FENÓTIPO GENGIVAL.
Este estudo avalia as 4 diferentes técnicas utilizadas na medição clínica do fenótipo gengival. 1) Translucidez da Sonda Periodontal UNC-15, 2) Sondagem Transgengival com Lima Endodôntica (#20), 3) Sondagem Transgengival com Sonda Florida Modificada e 4) Sonda Translucidez Colorvue Biotype.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a confiabilidade e aplicabilidade dos métodos de exame atuais recomendados para melhorar as deficiências dos métodos de exame tradicionais usados na avaliação do fenótipo gengival.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Samsun, Peru, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis,
- Indivíduos periodontais saudáveis com pontuação de placa bucal total de 15% e pontuação de sangramento bucal inferior a 15%,
- Indivíduos que não realizaram tratamento periodontal (curetagem subgengival, gengivectomia, aumento de coroa, etc.) nos últimos 6 meses,
- Ausência de compensações dentárias da má oclusão esquelética.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que fumam e têm histórico de tabagismo,
- Indivíduos que passaram por tratamento ortodôntico,
- Indivíduos em uso de medicamentos que possam causar hiperplasia gengival (imunossupressores, bloqueadores dos canais de cálcio, anticonvulsivantes, etc.)
- Indivíduos que estão em período de gravidez ou lactação,
- Presença de defeitos estruturais, coroas ou grandes restaurações nos dentes anteriores superiores a serem medidos,
- A presença de dentes ausentes ou supranumerários nos dentes anteriores superiores a serem medidos,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Fenótipo gengival
Uma sonda periodontal foi usada para diferenciar fenótipos espessos e finos e uma sonda de biotipo codificada por cores foi usada para classificar o fenótipo como fenótipos finos, moderados, espessos e muito espessos.
Lima endodôntica e sonda Florida foram usadas para medir a espessura gengival.
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Após a classificação do fenótipo, a espessura gengival foi medida com Endodontic File e Modified Florida Probe a partir de 3 pontos diferentes.
O primeiro ponto foi o nível de profundidade de sondagem, o segundo foi 1mm apical a este nível e o terceiro dos 2mm apicais à profundidade de sondagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e confiabilidade das técnicas
Prazo: 1 dia
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Comparação entre as técnicas convencionais (sonda periodontal e lima endodôntica) e técnicas modernas (Colorvue Biotype Probe e Modified Florida Probe) em termos de confiabilidade e viabilidade.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A quantidade de espessura gengival e a largura do tecido queratinizado
Prazo: 1 dia
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Determinar as dimensões de corte avaliando a espessura gengival em 3 pontos diferentes.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PYO.DIS.1904.21.008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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