- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05478148
TECHNIKI STOSOWANE W OCENIE FENOTYPU DZIĄSŁA
PORÓWNANIE KONWENCJONALNYCH I NOWOCZESNYCH TECHNIK STOSOWANYCH DO OCENY KLINICZNEJ I KLASYFIKACJI FENOTYPU DZIĄSŁOWEGO.
To badanie ocenia 4 różne techniki stosowane w klinicznych pomiarach fenotypu dziąseł. 1) Przezdziąsłowa sonda periodontologiczna UNC-15, 2) Sondowanie przezdziąsłowe pilnikiem endodontycznym (nr 20), 3) Sondowanie przezdziąsłowe zmodyfikowaną sondą Florida oraz 4) Przezierna sonda Colorvue Biotype.
Celem naszej pracy jest ocena wiarygodności i przydatności obecnie zalecanych metod badawczych w celu uzupełnienia braków tradycyjnych metod badawczych stosowanych w ocenie fenotypu dziąseł.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe systemowo,
- zdrowe osoby z chorobą przyzębia, u których wskaźnik płytki nazębnej w całej jamie ustnej wynosi 15%, a wskaźnik krwawienia z całej jamy ustnej wynosi mniej niż 15%,
- Osoby, które nie przechodziły leczenia periodontologicznego (kiretaż poddziąsłowy, gingiwektomia, wydłużanie korony itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Brak kompensacji zębowych wad zgryzu szkieletowego.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które palą i mają historię palenia,
- Osoby, które przeszły leczenie ortodontyczne,
- Osoby stosujące leki mogące powodować przerost dziąseł (leki immunosupresyjne, blokery kanału wapniowego, leki przeciwdrgawkowe itp.)
- Osobom będącym w ciąży lub w okresie laktacji,
- Obecność ubytków strukturalnych, koron lub dużych uzupełnień w zębach przednich szczęki, które mają być mierzone,
- Obecność brakujących lub nadliczbowych zębów w przednich zębach szczęki, które mają być zmierzone,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Fenotyp dziąseł
Do rozróżnienia grubych i cienkich fenotypów użyto sondy periodontologicznej, a do sklasyfikowania fenotypu jako fenotypów cienkich, średnich, grubych i bardzo grubych użyto sondy biotypowej kodowanej kolorami.
Do pomiaru grubości dziąseł użyto pilnika endodontycznego i sondy Florida.
|
Po sklasyfikowaniu fenotypu zmierzono grubość dziąseł pilnikiem endodontycznym i zmodyfikowaną sondą Florida z 3 różnych punktów.
Pierwszym punktem był poziom głębokości sondowania, drugim 1 mm od wierzchołka do tego poziomu, a trzecim od 2 mm od wierzchołka do głębokości sondowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i niezawodność technik
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie konwencjonalnych technik (sonda przyzębia i pilnik endodontyczny) z nowoczesnymi technikami (sonda Colorvue Biotype i zmodyfikowana sonda Florida) pod względem niezawodności i wykonalności.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość grubości dziąseł i szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby określić wymiary odcięcia, oceniając grubość dziąseł w 3 różnych punktach.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PYO.DIS.1904.21.008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .