- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05478148
TECHNIKY POUŽITÉ PŘI HODNOCENÍ FENOTYPU GINGIVAL
POROVNÁNÍ KONVENČNÍCH A MODERNÍCH TECHNIK POUŽÍVANÝCH PŘI KLINICKÉM HODNOCENÍ A KLASIFIKACI FENOTYPU DÁSNĚ.
Tato studie hodnotí 4 různé techniky používané při klinickém měření gingiválního fenotypu. 1) Transgingivální sonda UNC-15 Periodontal Probe, 2) Transgingivální sondování s endodontickým pilníkem (#20), 3) Transgingivální sondování s modifikovanou sondou Florida a 4) Translucency Colorvue Biotype Sobe.
Cílem naší studie je zhodnotit spolehlivost a použitelnost současných vyšetřovacích metod doporučených pro zlepšení nedostatků tradičních vyšetřovacích metod používaných při hodnocení gingiválního fenotypu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémově zdraví jedinci,
- Periodontální zdraví jedinci se skóre plaku v celých ústech 15 % a skóre krvácení z celých úst méně než 15 %,
- Jedinci, kteří v posledních 6 měsících neprodělali parodontální ošetření (subgingivální kyretáž, gingivektomii, prodloužení korunky atd.),
- Absence zubních kompenzací malokluze skeletu.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří kouří a mají v minulosti kouření,
- Osoby, které podstoupily ortodontickou léčbu,
- Jedinci užívající léky, které mohou způsobit hyperplazii dásní (imunosupresiva, blokátory kalciových kanálů, antikonvulziva atd.)
- Jedinci, kteří jsou v těhotenství nebo v období kojení,
- přítomnost strukturálních defektů, korunek nebo velkých výplní v předních čelistních zubech, které mají být měřeny,
- Přítomnost chybějících nebo nadpočetných zubů v předních čelistních zubech, které mají být měřeny,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Gingivální fenotyp
Periodontální sonda byla použita k rozlišení mezi tlustými a tenkými fenotypy a barevně kódovaná biotypová sonda byla použita ke klasifikaci fenotypu jako tenké, střední, tlusté a velmi tlusté fenotypy.
K měření tloušťky gingivy byly použity endodontický pilník a sonda Florida.
|
Po klasifikaci byla měřena fenotyp, tloušťka gingivy pomocí endodontického pilníku a modifikované sondy Florida ze 3 různých bodů.
První bod byla úroveň hloubky sondování, druhý bod byl 1 mm apikální k této úrovni a třetí bod byl 2 mm apikální k hloubce sondování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a spolehlivost technik
Časové okno: 1 den
|
Srovnání mezi konvenčními technikami (periodontální sonda a endodontický pilník) a moderními technikami (Colorvue Biotype Probe a Modified Florida Probe) z hlediska spolehlivosti a proveditelnosti.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost tloušťky dásně a šířka keratinizované tkáně
Časové okno: 1 den
|
Určení mezních rozměrů vyhodnocením tloušťky dásně ve 3 různých bodech.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PYO.DIS.1904.21.008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt
Klinické studie na Tloušťka dásně
-
Esra ATEŞDokončeno
-
General Public Hospital Zell am SeeNeznámýGastroezofageální refluxní chorobaRakousko
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHStaženoGingivální recese, generalizovaná | Reakce štěpu
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko
-
Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of TraumaZatím nenabíráme
-
Al-Iraqia UniversityDokončeno
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoPalatinální ránaKrocan
-
Cairo UniversityNáborGingivální pigmentaceEgypt
-
Hospices Civils de LyonDokončeno