- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05478148
TÉCNICAS UTILIZADAS EN LA EVALUACIÓN DEL FENOTIPO GINGIVAL
COMPARACIÓN DE LAS TÉCNICAS CONVENCIONALES Y MODERNAS UTILIZADAS EN LA EVALUACIÓN CLÍNICA Y CLASIFICACIÓN DEL FENOTIPO GINGIVAL.
Este estudio evalúa las 4 técnicas diferentes utilizadas en la medición clínica del fenotipo gingival. 1) Translucencia de la sonda periodontal UNC-15, 2) Sondaje transmucoso con lima endodóntica (#20), 3) Sondaje transmucoso con sonda Florida modificada y 4) Sonda de translucidez Colorvue Biotype.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la fiabilidad y aplicabilidad de los métodos de examen actuales recomendados para mejorar las deficiencias de los métodos de examen tradicionales utilizados en la evaluación del fenotipo gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sistémicamente sanos,
- Individuos periodontalmente sanos con una puntuación de placa en toda la boca del 15 % y una puntuación de sangrado en toda la boca inferior al 15 %,
- Individuos que no hayan realizado tratamiento periodontal (legrado subgingival, gingivectomía, alargamiento de corona, etc.) en los últimos 6 meses,
- Ausencia de compensaciones dentales de maloclusión esquelética.
Criterio de exclusión:
- Las personas que fuman y tienen antecedentes de tabaquismo,
- Las personas que se han sometido a un tratamiento de ortodoncia,
- Las personas que usan medicamentos que pueden causar hiperplasia gingival (medicamentos inmunosupresores, bloqueadores de los canales de calcio, medicamentos anticonvulsivos, etc.)
- Individuos que se encuentran en período de embarazo o lactancia,
- Presencia de defectos estructurales, coronas o restauraciones grandes en los dientes anteriores maxilares a medir,
- La presencia de dientes faltantes o supernumerarios en los dientes anteriores superiores a medir,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Fenotipo gingival
Se usó una sonda periodontal para diferenciar entre fenotipos gruesos y delgados y se usó una sonda de biotipo codificada por colores para clasificar el fenotipo como fenotipos delgados, moderados, gruesos y muy gruesos.
Se utilizó una lima endodóntica y una sonda de Florida para medir el espesor gingival.
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Después de la clasificación se midió el fenotipo, espesor gingival con Lima Endodóntica y Sonda Florida Modificada desde los 3 puntos diferentes.
El primer punto fue el nivel de profundidad de sondaje, el segundo fue 1 mm apical a este nivel y el tercero desde los 2 mm apical a profundidad de sondaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y fiabilidad de las técnicas.
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparación entre las técnicas convencionales (sonda periodontal y lima endodóntica) y las técnicas modernas (sonda de biotipo Colorvue y sonda de Florida modificada) en términos de fiabilidad y viabilidad.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de espesor gingival y el ancho del tejido queratinizado.
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar las dimensiones de corte evaluando el espesor gingival en 3 puntos diferentes.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PYO.DIS.1904.21.008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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