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TÉCNICAS UTILIZADAS EN LA EVALUACIÓN DEL FENOTIPO GINGIVAL

28 de julio de 2022 actualizado por: RASUL GULIYEV, Ondokuz Mayıs University

COMPARACIÓN DE LAS TÉCNICAS CONVENCIONALES Y MODERNAS UTILIZADAS EN LA EVALUACIÓN CLÍNICA Y CLASIFICACIÓN DEL FENOTIPO GINGIVAL.

Este estudio evalúa las 4 técnicas diferentes utilizadas en la medición clínica del fenotipo gingival. 1) Translucencia de la sonda periodontal UNC-15, 2) Sondaje transmucoso con lima endodóntica (#20), 3) Sondaje transmucoso con sonda Florida modificada y 4) Sonda de translucidez Colorvue Biotype.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar la fiabilidad y aplicabilidad de los métodos de examen actuales recomendados para mejorar las deficiencias de los métodos de examen tradicionales utilizados en la evaluación del fenotipo gingival.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo, 55200
        • Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sistémicamente sanos,
  • Individuos periodontalmente sanos con una puntuación de placa en toda la boca del 15 % y una puntuación de sangrado en toda la boca inferior al 15 %,
  • Individuos que no hayan realizado tratamiento periodontal (legrado subgingival, gingivectomía, alargamiento de corona, etc.) en los últimos 6 meses,
  • Ausencia de compensaciones dentales de maloclusión esquelética.

Criterio de exclusión:

  • Las personas que fuman y tienen antecedentes de tabaquismo,
  • Las personas que se han sometido a un tratamiento de ortodoncia,
  • Las personas que usan medicamentos que pueden causar hiperplasia gingival (medicamentos inmunosupresores, bloqueadores de los canales de calcio, medicamentos anticonvulsivos, etc.)
  • Individuos que se encuentran en período de embarazo o lactancia,
  • Presencia de defectos estructurales, coronas o restauraciones grandes en los dientes anteriores maxilares a medir,
  • La presencia de dientes faltantes o supernumerarios en los dientes anteriores superiores a medir,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fenotipo gingival
Se usó una sonda periodontal para diferenciar entre fenotipos gruesos y delgados y se usó una sonda de biotipo codificada por colores para clasificar el fenotipo como fenotipos delgados, moderados, gruesos y muy gruesos. Se utilizó una lima endodóntica y una sonda de Florida para medir el espesor gingival.
Después de la clasificación se midió el fenotipo, espesor gingival con Lima Endodóntica y Sonda Florida Modificada desde los 3 puntos diferentes. El primer punto fue el nivel de profundidad de sondaje, el segundo fue 1 mm apical a este nivel y el tercero desde los 2 mm apical a profundidad de sondaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad y fiabilidad de las técnicas.
Periodo de tiempo: 1 día
Comparación entre las técnicas convencionales (sonda periodontal y lima endodóntica) y las técnicas modernas (sonda de biotipo Colorvue y sonda de Florida modificada) en términos de fiabilidad y viabilidad.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cantidad de espesor gingival y el ancho del tejido queratinizado.
Periodo de tiempo: 1 día
Determinar las dimensiones de corte evaluando el espesor gingival en 3 puntos diferentes.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de abril de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PYO.DIS.1904.21.008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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