Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PT886 potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt mahalaukun, gastroesofageaalisen liitoskohdan ja haiman adenokarsinooma

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Phanes Therapeutics

Vaihe I, ensimmäinen ihmisissä, avoin, PT886:n annoksen eskalaatio- ja laajennustutkimus aikuispotilailla, joilla on pitkälle edennyt mahalaukun, gastroesofageaalisen liitoskohdan ja haiman adenokarsinooma

PT886 on uusi bispesifinen vasta-aine, joka kohdistuu Claudin 18.2:een ja CD47:ään. Claudin 18.2 yliekspressoituu merkittävässä osassa mahalaukun, ruokatorven ja haiman adenokarsinoomia, ja sen rajoitettu ilmentyminen tekee siitä lupaavan terapeuttisen kohteen näiden karsinoomien hoidossa. Lisäksi tutkimukset ovat havainneet, että immunoglobuliinien superperhe CD47 yliekspressoituu laajalti kasvaintyypeissä, ja CD47:llä on tärkeä rooli fagosyyttien aktiivisuuden suppressoinnissa sitoutumalla transmembraaniseen proteiiniin SIRPa fagosyyttisissä soluissa. Siten kohdistamalla molempiin reitteihin voidaan ohjata makrofagivälitteistä fagosytoottista aktiivisuutta kasvainsoluihin estämällä CD47/SIRPa-vuorovaikutuksen välittämä "älä syö minua -signaali", mikä mahdollisesti tarjoaa paremman turvallisuusprofiilin kuin monoklonaaliset anti-CD47-vasta-aineet.

Tämä on avoin vaiheen I tutkimus, jossa arvioidaan PT886:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja alustavaa tehoa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai refraktorinen syöpä.

Potilaat, joilla on seuraavat kasvaintyypit, ovat kelvollisia seulontaan: ei-leikkattava tai metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma, gastroesofageal junction (GEJ) -adenokarsinooma ja haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC), joille ei ole saatavilla standardihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

258

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diana Hanna, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 323-865-3000
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 720-754-2610
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jason Henry, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anwaar Saeed, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center, GI Medical Oncology Dept
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Overman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander Spira, MD, PhD, FACP
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi ja pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan pöytäkirjaa.
  2. Mitattavissa oleva sairaus sellaisena kuin se on määritelty RECIST V1.1 -kriteereissä kiinteille kasvaimille.
  3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvoton pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä mahalaukun, ruokatorven liitoskohdan (GEJ) tai haimakasvaimet (adenokarsinoomatyyppi), joita on aiemmin hoidettu edenneen (metastaattisen tai ei-leikkaavan) taudin vuoksi tai joihin hoitoa ei ole saatavilla tai joita ei siedä.
  4. HER2:ta yli-ilmentävien mahalaukun ja GEJ-adenokarsinoomapotilaiden on täytynyt saada anti-HER2-hoitoa (kuten trastutsumabi) tai anti-HER2-hoitoa ei siedä.

  5. Pystyy tarjoamaan formaliinilla kiinnitetyn, parafiiniin upotetun (FFPE) kasvainkudosnäytteen (arkistokudos tai tuore biopsia) Claudin 18.2:n ilmentymisen ja muiden biomarkkerien arvioimiseksi. Biopsian on oltava leikkaus-, viilto- tai ydinneula. Hieno neulan imu ei riitä. Arkistokudos hyväksytään, jos biopsia valmistuu 6 kuukauden kuluessa.

    • Annoksen korotusvaiheeseen ilmoittautumisen osalta Claudin 18.2:n ilmentymisen arviointi ei ole osa pääsykriteerejä; Arviointi suoritetaan kuitenkin tutkimuksen aikana mahdollisten reagoijien analyysin tueksi.
    • VAIN tutkimuksen annoksen laajennusvaiheeseen osallistumista varten potilaan kasvainnäytteen täytyy ilmentää Claudin 18.2:ta kasvainsoluissa keskuslaboratorion immunohistokemian (IHC) testin perusteella. Claudin 18.2:n ilmentymisen vähimmäistaso määritetään arvioimalla kasvainnäytteitä annoksen korotusvaiheesta.
  6. ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1.

  7. Asianmukainen elinten toiminta varmistettiin seulonnassa ja 96 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta, mistä on osoituksena:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l
    • Hemoglobiini (Hgb) ≥ 9,5 g/dl (RBC-siirrot eivät ole sallittuja 4 viikkoa ennen ilmoittautumista).
    • Verihiutaleet (plt) ≥ 100 × 109/l
    • AST/SGOT ja ALT/SGPT ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN) tai ≤ 5,0 × ULN, jos maksametastaaseja on
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN ilman maksametastaaseja (tai < 3,0 x ULN, jos maksametastaaseja on)
    • Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min (Cockcroft Gaultin kaava)
  8. Kaikkien aiemmista syöpähoidoista johtuvien akuuttien haittatapahtumien ratkaiseminen National Cancer Instituten (NCI) yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE V5.0) mukaisesti, luokka ≤ 1 tai lähtötaso (paitsi hiustenlähtö tai neuropatia).
  9. Negatiivinen seerumin raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista kaikilla premenopausaalisilla naisilla ja naisilla alle 24 kuukautta vaihdevuosien alkamisen jälkeen (oli kuukautiset viimeisen 24 kuukauden aikana) ja jotka ovat hedelmällisessä iässä (naiset, joille on tehty kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoisto ei vaadi raskaustestiä).
  10. On suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä raskauden välttämiseksi (mukaan lukien mies- ja naispuoliset osallistujat ja tutkimushenkilöiden kumppanit) tutkimuksen aikana ja vähintään 7 kuukautta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Esimerkkejä ehkäisymenetelmistä, joiden epäonnistumisprosentti on < 1 % vuodessa, ovat molemminpuolinen munanjohtimien sidonta, miesten sterilointi, vakiintunut, ovulaatiota estävien hormonaalisten ehkäisyvälineiden asianmukainen käyttö, hormoneja vapauttavat kohdunsisäiset laitteet ja kupariset kohdunsisäiset laitteet. Seksuaalisen raittiuden luotettavuus tulee arvioida suhteessa kliinisen tutkimuksen kestoon ja potilaan ensisijaiseen ja tavanomaiseen elämäntapaan. Jaksottainen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, oireiden mukaiset tai ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  2. Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP), jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä.
  3. Autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  4. Tila, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa. Kortikosteroidiannokset, jotka vastaavat prednisonia 10 mg päivässä tai vähemmän, ovat sallittuja.
  5. Potilaat, joilla on ollut (ei-tarttuva) keuhkotulehdus, joka vaati steroideja, nykyinen keuhkotulehdus tai joilla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus. Historia COVID-19-keuhkokuume, johon liittyy fibroottisia muutoksia.

  6. Potilaat, joilla on hoitamattomia aivo- tai keskushermosto-etäpesäkkeitä tai etäpesäkkeitä aivoissa/keskushermostossa, jotka ovat edenneet (esim. todisteita uudesta tai laajenevasta aivometastaasista tai uusista neurologisista oireista, jotka johtuvat aivo-/keskushermoston etäpesäkkeistä).

    Huomautus: Potilaat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, jotka eivät ole saaneet kortikosteroideja ja jotka ovat olleet kliinisesti stabiileja 28 päivän ajan, ovat kelvollisia.

  7. Potilaat, joilla on tunnettu samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai joka on vaatinut hoitoa aktiiviseen sairauteen viimeisten 24 kuukauden aikana. Poikkeuksia ovat ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai muu ei-invasiivinen tai indolentti pahanlaatuinen syöpä, joka on aiemmin käynyt läpi mahdollisesti parantavan terapiaa.
  8. Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimusvalmistetta, puoliintumisaika < 5.
  9. Aikaisempi T-solu-, NK-solu-, Claudin 18 -inhibiittorihoito tai CD47-inhibiittorihoito tai anti-SIRPα (signaalin säätelyproteiini alfa) -kohdistusaineet (ennen tarkistuspisteen estäjä anti PD-1 ja anti PD-L1 -hoidot ovat sallittuja).
  10. Potilaat, jotka ovat saaneet elävää virusta vastaan ​​rokotetun rokotuksen 30 päivän kuluessa suunnitellun hoidon aloittamisesta (poikkeuksena Janssen JNJ-78436735 COVID-19-rokote).

  11. Sydämen vajaatoiminta tai merkittävät sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

    • LVEF < 45 % määritettynä MUGA-skannauksella tai ECHO:lla
    • Synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä
    • QTcF ≥ 480 ms seulonta-EKG:ssä
    • Epästabiili angina pectoris ≤ 3 kuukautta ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
    • Akuutti sydäninfarkti tai aivohalvaus ≤ 3 kuukautta ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
  12. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (määritelty verenpaineeksi ≥ 150 mmHg systolinen ja/tai ≥ 90 mmHg diastolinen seulonnassa).
  13. Aiempi hemolyyttinen anemia tai Evansin oireyhtymä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  14. Punasolujen siirto 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista. Punasolusiirrot eivät ole sallittuja seulontajakson aikana ja ennen ilmoittautumista hemoglobiinin sisällyttämiskriteerien täyttämiseksi.
  15. Potilaat, joilla on ≥ asteen 3 neuropatia.
  16. Muut samanaikaiset vakavat ja/tai hallitsemattomat samanaikaiset sairaudet (esim. hallitsematon hypertriglyseridemia [triglyseridit > 500 mg/dl] tai aktiivinen infektio, joka vaatii parenteraalista hoitoa), jotka voivat aiheuttaa ei-hyväksyttäviä turvallisuusriskejä tai vaarantaa protokollan noudattamisen.
  17. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa ≤ 5 puoliintumisaikaa tai 3 viikkoa sen mukaan, kumpi on lyhyempi (6 viikkoa nitrosourealla tai mitomysiini-C:llä), kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
  18. Potilaat, jotka ovat saaneet laajakentän sädehoitoa ≤ 4 viikkoa tai rajoitettua sädehoitoa lievitykseen ≤ 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet aiemman hoidon haittavaikutuksista
  19. Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus ≤ 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet aiemman hoidon haittavaikutuksista.
  20. Aktiivinen mahalaukun perforaatio, pylorisen tukkeuma, täydellinen sapen tukos, kliinistä toimenpiteitä vaativa täydellinen tai epätäydellinen suolitukos tai kliinistä toimenpiteitä vaativa pleuraeffuusio tai peritoneaalinen effuusio.
  21. Potilaat, jotka saavat parhaillaan hoitoa terapeuttisilla annoksilla varfariininatriumia (Coumadin®) tai muita kumariinijohdannaisia ​​antikoagulantteja (muut antikoagulantit, kuten antitrombiini tai tekijä X:n estäjät, ovat sallittuja).
  22. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektion tunnettu diagnoosi (HIV-testaus ei ole pakollista; potilaita, joilla on hyvin hallinnassa oleva HIV, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan ja sponsorin suostumuksella).
  23. Todisteet aktiivisesta B- tai C-hepatiittiinfektiosta, jota ei saada riittävästi hallintaan. (Potilaille, joilla on aiemmat hepatiitti B- tai C-hepatiitti, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan ja sponsorin suostumuksella.)
  24. Hänellä on aiempia tai nykyisiä todisteita lääketieteellisistä tai psykiatrisista tiloista, hoidoista tai laboratoriopoikkeavuuksista, jotka tutkijan mielestä voivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia, häiritä potilaan turvallista osallistumista tutkimukseen ja noudattamista. Esimerkiksi sairaudet, jotka riippuvat sivuverenkierron muodostumisesta, kuten ääreisvaltimotauti, sydäninfarktin toipumisaika jne.
  25. On allerginen tai yliherkkä polysorbaatti 80:lle, L-histidiinille, sakkaroosille, L-arginiini-HCl:lle (PT886:n inaktiiviset ainesosat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksen eskalointi
Varhaisilla annostasoilla käytetään nopeutettua titrausmallia, jota seuraa tavallinen 3+3-malli korkeammilla annostasoilla.
Lääke: Spevatamig (pt886)
Spevatamig (PT886) Monoterapia, uusi bispesifinen vasta -aine, joka kohdistuu Claudin 18.2: n ja CD47: n kohdentamiseen.
Kokeellinen: Annoksen laajennus
Kaksi annostasoa tutkitaan; suositeltu laajennusannos (RDE) osasta A ja toinen annostaso.
Lääke: Spevatamig (pt886)
Spevatamig (PT886) Monoterapia, uusi bispesifinen vasta -aine, joka kohdistuu Claudin 18.2: n ja CD47: n kohdentamiseen.
Kokeellinen: Combination Expansion with Chemotherapy

Part C, substudy C1: 2L m/a GC/GEJ-C patients will receive Spevatamig (PT886) in combination with Paclitaxel.

Part C, substudy C2: 1L m/a PDAC patients will receive Spevatamig (PT886) in combination with Gemcitabine plus nab-Paclitaxel (Abraxane).

Part C, substudy C3: 1L m/a PDAC patients will receive Spevatamig (PT886) in combination with Gemcitabine plus FOLFIRINOX/mFFX.

Part C, substudy C4: 2L BTC patients will receive PT886 in combination with SOC chemotherapy mFOLFOX6.
Lääke: Spevatamig (pt886)
Spevatamig (PT886) Monoterapia, uusi bispesifinen vasta -aine, joka kohdistuu Claudin 18.2: n ja CD47: n kohdentamiseen.
Lääke: Paclitaxel
Chemotherapy as a combination partner to Spevatamig (PT886) in Part C: substudy C1
Lääke: Gemcitabine
Chemotherapy as a combination partner to Abraxane and Spevatamig (PT886) in Part C: substudy C2
Lääke: Abraxane
Chemotherapy as a combination partner to Gemcitabine and Spevatamig (PT886) in Part C: substudy C2
Lääke: FOLFOX
Chemotherapy as a combination partner to Spevatamig (PT886) and KEYTRUDA® (pembrolizumab, Part D only)
Lääke: FOLFIRINOX
Chemotherapy as a combination partner to Spevatamig (PT886) in Part C: substudy C3
Kokeellinen: Combination Expansion with KEYTRUDA® (pembrolizumab)

Part D, substudy D3: 2L or 3L m/a GC/GEJ-C patients will receive Spevatamig (PT886) in combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab).

Part D, substudy D4: 1L HER2 negative m/a GC/GEJ-C patients will receive Spevatamig (PT886) in combination with SOC chemotherapy and KEYTRUDA® (pembrolizumab).
Lääke: Spevatamig (pt886)
Spevatamig (PT886) Monoterapia, uusi bispesifinen vasta -aine, joka kohdistuu Claudin 18.2: n ja CD47: n kohdentamiseen.
Lääke: FOLFOX
Chemotherapy as a combination partner to Spevatamig (PT886) and KEYTRUDA® (pembrolizumab, Part D only)
Lääke: KEYTRUDA® (pembrolizumab)
Immune checkpoint inhibitor as a combination partner to Spevatamig (PT886) in Part D.
Lääke: CAPOX
Chemotherapy as a combination partner to KEYTRUDA® (pembrolizumab) and Spevatamig (PT886)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To evaluate the safety and tolerability of Spevatamig (PT886) as monotherapy and in each individual combination substudy.
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 2 years
Through study completion, an average of 2 years
To evaluate anti-tumor activity of PT886 as assessed by ORR, in Spevatamig (PT886) monotherapy and in each combination substudy.
Aikaikkuna: Through study completion.
Through study completion.
To determine the recommended dose for expansion of Spevatamig (PT886) monotherapy.
Aikaikkuna: Through study completion.
Through study completion.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida Spevatamigin farmakokinetiikka (PT886).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Spevatamigin immunogeenisyyden (ADA) arvioimiseksi (PT886).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
To evaluate anti-tumor activity as assessed by additional measures other than ORR, in Spevatamig (PT886) monotherapy and in each combination substudy.
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 2 years
Through study completion, an average of 2 years

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PT886:n biologisen aktiivisuuden farmakodynaamiset markkerit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Esikäsittelyn CLDN18.2:n ilmentyminen korrelaatiossa ensisijaisten päätepisteiden kanssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Phanes Therapeutics

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT886X1101
  • KEYNOTE-F58 (MK-3475-F58) (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme, LLC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa