Tekoälyyn perustuva digitaalinen terveysinterventio, joka tukee pitkäkestoisten väsymyksestä kärsivien COVID-potilaiden yksilöllistä toipumista (AIDA) (AIDA)
keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Adhera Health, Inc.
AIDA – tekoälyyn perustuva digitaalinen terveydenhuolto, joka tukee pitkien COVID-potilaiden yksilöllistä toipumista: Toteutettavuustutkimus.
AIDA:n toteutettavuustutkimus perustuu mielenterveyden ja teknologian hyväksynnän teoreettisiin kehyksiin.
Siinä tutkitaan mobiilipohjaisen digitaalisen ohjelman toteutettavuutta potilaiden tukemiseksi, joilla on pitkäaikainen väsymys.
Adhera ® Fatigue Self-management -ohjelma on sovitettu pitkäkestoisille koronapotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään pitkäkestoisille väsymyksestä kärsiville potilaille suunnitellun digitaalisen ohjelman käytettävyyttä ja sitoutumista.
Digitaalinen ohjelma perustuu Adhera® personoituun digitaaliseen terveysratkaisuun, joka sisältää yksilöllisen potilaskoulutuksen ja -tuen, psykometriikan ja puettavien laitteiden seurannan sekä henkisen hyvinvoinnin harjoituksia.
Potilaat pääsevät mobiiliratkaisuun mobiilisovelluksen kautta.
Yhteensä 15 potilasta rekrytoidaan, ja he käyttävät mobiiliratkaisua kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Espanja, 08272
- Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lailliset aikuiset (yli 18-vuotiaat)
- Pitkä COVID-diagnoosi viimeisen vuoden aikana
- Kun sinulla on yhteensopiva älypuhelin (Android OS v4.4 tai uudempi)
Ilmoita mistä tahansa näistä oireista:
- Väsymys
- Hengenahdistus
- Ahdistus
- Stressi
- Masennus
- Nukkumishäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito seuranta-aikana COVID-19-virukseen liittymättömän patologian vuoksi
- Potilaat, joilla ei ole digitaalista lukutaitoa tai jotka eivät voi käyttää mobiilisovellusta.
- Tunnettu vakava psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen häiriö
- Raskaus (tai epäillään olevan raskaana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkä COVID-potentiaalinen ryhmä
|
Adhera® for the Long COVID -ohjelma, joka sisältää sovelluksen ja älykellon, jota tukee tunne- ja käyttäytymismuutostekniikoihin perustuva digitaalinen terveysratkaisu. Potilaan mukautuva itsehallintosisältö (esim. psykopedagoivaa sisältöä, henkistä hyvinvointia edistäviä aktiviteetteja, henkilökohtaisia motivaatioviestejä) ja personointi perustuu Adhera® Health Recommender Systemiin. Puettavia laitteita ja mobiilisovellusta käytetään reaaliaikaisten tietojen keräämiseen neljän viikon ajan biometristen ja psykometristen (potilaiden raportoimien tulosten) tietojen havaitsemiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistulos: Käytettävyys
Aikaikkuna: Viikolla 4
|
mHealth-ratkaisun käytettävyyttä arvioitiin System Usability Scale (SUS) -kyselylomakkeella.
SUS voi vaihdella 0–100 pisteen välillä, ja korkeammat arvot edustavat parempaa käytettävyyttä.
|
Viikolla 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAT-22-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .