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Digitale Gesundheitsintervention basierend auf künstlicher Intelligenz zur Unterstützung der personalisierten Genesung von langen COVID-Patienten, die von Müdigkeit betroffen sind (AIDA) (AIDA)

21. September 2022 aktualisiert von: Adhera Health, Inc.

AIDA - Eine auf künstlicher Intelligenz basierende digitale Gesundheitsintervention zur Unterstützung der personalisierten Genesung von langen COVID-Patienten: Machbarkeitsstudie.

Die AIDA-Machbarkeitsstudie baut auf den theoretischen Rahmenbedingungen für psychische Gesundheit und Technologieakzeptanz auf. Es untersucht die Machbarkeit eines mobilbasierten digitalen Programms zur Unterstützung von Patienten mit langer Covid-19-Ermüdung. Das Programm Adhera ® Fatigue Self-Management ist für lange Covid-Patienten angepasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Benutzerfreundlichkeit und das Engagement eines digitalen Programms untersuchen, das für von Erschöpfung betroffene lange Covid-Patienten entwickelt wurde. Das digitale Programm stützt sich auf die personalisierte digitale Gesundheitslösung Adhera®, die eine personalisierte Patientenaufklärung und -unterstützung, eine Überwachung mit Psychometrie und Wearables sowie Übungen für das psychische Wohlbefinden umfasst. Die Patienten greifen über eine mobile App auf die mobile Lösung zu. Insgesamt 15 Patienten werden rekrutiert und nutzen die mobile Lösung einen Monat lang.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Spanien, 08272
        • Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Volljährige (älter als 18)
  • Lange COVID-Diagnose innerhalb des letzten Jahres
  • Besitz eines kompatiblen Smartphones (Android OS v4.4 oder höher)

  • Melden Sie eines dieser Symptome:

    • Ermüdung
    • Dyspnoe
    • Angst
    • Betonen
    • Depression
    • Schlafstörung

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhauseinweisung während der Nachsorge aufgrund einer Pathologie, die nicht mit COVID-19 zusammenhängt
  • Patienten ohne digitale Kompetenz oder die die mobile Anwendung nicht nutzen können.
  • Bekannte schwere psychiatrische Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung
  • Schwangerschaft (oder Verdacht auf Schwangerschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lange potenzielle COVID-Gruppe
Verhalten: Adhera® Fatigue for Long COVID-Programm

Adhera® für das Long COVID-Programm, das eine Anwendung und eine Smartwatch umfasst, unterstützt durch eine digitale Gesundheitslösung, die auf emotionalen und Verhaltensänderungstechniken basiert. Inhalt des adaptiven Patienten-Selbstmanagements (z. B. psychoedukative Inhalte, Aktivitäten für geistiges Wohlbefinden, personalisierte Motivationsbotschaften) und die Personalisierung basiert auf dem Adhera® Health Recommender System.

Tragbare Geräte und die mobile App werden verwendet, um 4 Wochen lang Echtzeitdaten zu sammeln, um biometrische und psychometrische Informationen (vom Patienten gemeldete Ergebnisse) zu ermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensergebnis: Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: In Woche 4
Die Benutzerfreundlichkeit der mHealth-Lösung wurde mit dem System Usability Scale (SUS)-Fragebogen bewertet. Der SUS kann zwischen 0 und 100 Punkten liegen, wobei höhere Werte eine höhere Benutzerfreundlichkeit darstellen.
In Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adhera Health, Inc.

Mitarbeiter

Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Ermittler

  • Hauptermittler: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAT-22-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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