Intervention de santé numérique basée sur l'intelligence artificielle pour soutenir la récupération personnalisée des longs patients COVID affectés par la fatigue (AIDA) (AIDA)
21 septembre 2022 mis à jour par: Adhera Health, Inc.
AIDA - Une intervention de santé numérique basée sur l'intelligence artificielle pour soutenir la récupération personnalisée des patients atteints de COVID depuis longtemps : étude de faisabilité.
L'étude de faisabilité AIDA s'appuie sur les cadres théoriques de la santé mentale et de l'acceptation de la technologie.
Il examine la faisabilité d'un programme numérique basé sur le mobile pour soutenir les patients atteints de long covid touchés par la fatigue.
Le programme Adhera ® Autogestion de la Fatigue est adapté aux patients longs covid.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude explorera la convivialité et l'engagement d'un programme numérique conçu pour les longs patients covid touchés par la fatigue.
Le programme numérique s'appuie sur la solution de santé numérique personnalisée Adhera® qui comprend une éducation et un soutien personnalisés aux patients, un suivi à l'aide de psychométrie et de dispositifs portables, et des exercices de bien-être mental.
Les patients accèdent à la solution mobile via une application mobile.
Au total, 15 patients seront recrutés et utiliseront la solution mobile pendant un mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Catalonia
-
Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Espagne, 08272
- Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes légaux (plus de 18 ans)
- Diagnostic COVID long au cours de la dernière année
- En possession d'un smartphone compatible (Android OS v4.4 ou supérieur)
Signalement de l'un de ces symptômes :
- Fatigue
- Dyspnée
- Anxiété
- Stress
- Une dépression
- Troubles du sommeil
Critère d'exclusion:
- Admission à l'hôpital pendant le suivi en raison d'une pathologie non liée à la COVID-19
- Les patients sans culture numérique ou qui ne peuvent pas utiliser l'application mobile.
- Maladie psychiatrique grave connue ou déficience cognitive
- Être enceinte (ou suspectée d'être enceinte)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe prospectif long COVID
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Le programme Adhera® for the Long COVID, qui comprend une application et une smartwatch, soutenu par une solution de santé numérique basée sur des techniques de changement émotionnel et comportemental. Contenu d'autogestion adaptatif pour le patient (par ex. contenu psycho-éducatif, activités pour le bien-être mental, messages de motivation personnalisés), et la personnalisation est basée sur Adhera® Health Recommender System. Des appareils portables et l'application mobile seront utilisés pour collecter des données en temps réel pendant 4 semaines afin de détecter des informations biométriques et psychométriques (résultats rapportés par les patients). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat comportemental : convivialité
Délai: A la semaine 4
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Facilité d'utilisation de la solution mHealth évaluée à l'aide du questionnaire System Usability Scale (SUS).
SUS peut varier entre 0 et 100 scores, les valeurs les plus élevées représentant une plus grande convivialité.
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A la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Première publication (Réel)
2 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FAT-22-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .