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Intervento di sanità digitale basato sull'intelligenza artificiale per supportare il recupero personalizzato dei pazienti con COVID lungo affetti da affaticamento (AIDA) (AIDA)

21 settembre 2022 aggiornato da: Adhera Health, Inc.

AIDA - Un intervento sanitario digitale basato sull'intelligenza artificiale per supportare il recupero personalizzato dei pazienti COVID lunghi: studio di fattibilità.

Lo studio di fattibilità AIDA si basa su quadri teorici di salute mentale e accettazione della tecnologia. Esamina la fattibilità di un programma digitale basato su dispositivi mobili per supportare i pazienti con covid lunghi affetti da affaticamento. Il programma Adhera® Fatigue Self-management è adattato per i pazienti covid lunghi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio esplorerà l'usabilità e l'impegno di un programma digitale progettato per i pazienti con covid lunghi affetti da affaticamento. Il programma digitale si basa sulla soluzione di salute digitale personalizzata Adhera® che include educazione e supporto personalizzati del paziente, monitoraggio tramite psicometria e dispositivi indossabili ed esercizi di benessere mentale. I pazienti accedono alla soluzione mobile tramite un'app mobile. Verranno reclutati un totale di 15 pazienti che utilizzeranno la soluzione mobile per un mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Catalonia
      • Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Spagna, 08272
        • Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maggiorenni (maggiori di 18 anni)
  • Lunga diagnosi COVID nell'ultimo anno
  • In possesso di uno smartphone compatibile (sistema operativo Android v4.4 o superiore)

  • Segnalazione di uno di questi sintomi:

    • Fatica
    • Dispnea
    • Ansia
    • Fatica
    • Depressione
    • Disordine del sonno

Criteri di esclusione:

  • Ricovero ospedaliero durante il follow-up per patologia non correlata a COVID-19
  • Pazienti privi di alfabetizzazione digitale o che non possono utilizzare l'applicazione mobile.
  • Malattia psichiatrica grave nota o compromissione cognitiva
  • Essere incinta (o sospettare di essere incinta)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo prospettico COVID lungo
Comportamentale: Programma Adhera® Fatigue for Long COVID

Adhera® per il programma Long COVID, che include un'applicazione e uno smartwatch, supportato da una soluzione di salute digitale basata su tecniche di cambiamento emotivo e comportamentale. Contenuto di autogestione adattiva del paziente (ad es. contenuti psico-educativi, attività per il benessere mentale, messaggi motivazionali personalizzati) e la personalizzazione si basa su Adhera® Health Recommender System.

I dispositivi indossabili e l'app mobile verranno utilizzati per raccogliere dati in tempo reale per 4 settimane per rilevare informazioni biometriche e psicometriche (risultati riportati dal paziente).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato comportamentale: usabilità
Lasso di tempo: Alla settimana 4
Usabilità della soluzione mHealth valutata con il questionario System Usability Scale (SUS). SUS può variare tra 0 e 100 punteggi, con valori più alti che rappresentano una maggiore usabilità.
Alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adhera Health, Inc.

Collaboratori

Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Investigatori

  • Investigatore principale: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAT-22-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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