Intervenção Digital em Saúde Baseada em Inteligência Artificial para Apoio à Recuperação Personalizada de Pacientes Longos COVID Afetados por Fadiga (AIDA) (AIDA)
21 de setembro de 2022 atualizado por: Adhera Health, Inc.
AIDA - Uma Intervenção Digital de Saúde Baseada em Inteligência Artificial para Apoio à Recuperação Personalizada de Pacientes Longos de COVID: Estudo de Viabilidade.
O estudo de viabilidade AIDA baseia-se em estruturas teóricas de saúde mental e aceitação de tecnologia.
Examina a viabilidade de um programa digital baseado em dispositivos móveis para apoiar pacientes com covid longo afetados por fadiga.
O programa Adhera ® Fatigue Self-management é adaptado para pacientes longos com covid.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo explorará a usabilidade e o engajamento de um programa digital projetado para pacientes com longa covid afetados por fadiga.
O programa digital conta com a solução de saúde digital personalizada Adhera®, que inclui educação e suporte personalizados ao paciente, monitoramento usando psicometria e dispositivos vestíveis e exercícios de bem-estar mental.
Os pacientes acessam a solução móvel por meio de um aplicativo móvel.
Um total de 15 pacientes serão recrutados e usarão a solução móvel por um mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Espanha, 08272
- Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos legais (maiores de 18 anos)
- Diagnóstico longo de COVID no último ano
- Possuir um smartphone compatível (Android OS v4.4 ou superior)
Relatar algum destes sintomas:
- Fadiga
- Dispnéia
- Ansiedade
- Estresse
- Depressão
- Distúrbio do sono
Critério de exclusão:
- Internação hospitalar durante o seguimento por patologia não relacionada com a COVID-19
- Pacientes sem literacia digital ou que não conseguem utilizar a aplicação móvel.
- Doença psiquiátrica grave conhecida ou comprometimento cognitivo
- Estar grávida (ou suspeita de estar grávida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo prospectivo COVID longo
|
Programa Adhera® para o Longo COVID, que inclui uma aplicação e um smartwatch, suportado numa solução digital de saúde baseada em técnicas de mudança emocional e comportamental. Conteúdo de autogerenciamento adaptativo do paciente (por exemplo, conteúdo psicoeducativo, atividades para o bem-estar mental, mensagens motivacionais personalizadas) e a personalização é baseada no Adhera® Health Recommender System. Dispositivos vestíveis e o aplicativo móvel serão usados para coletar dados em tempo real por 4 semanas para detectar informações biométricas e psicométricas (resultados relatados pelo paciente). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado comportamental: Usabilidade
Prazo: Na semana 4
|
Usabilidade da solução mHealth avaliada com o questionário System Usabilidade Scale (SUS).
O SUS pode variar entre 0 e 100 pontuações, com valores mais altos representando maior usabilidade.
|
Na semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FAT-22-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .