Digitale gezondheidsinterventie op basis van kunstmatige intelligentie ter ondersteuning van het gepersonaliseerde herstel van langdurige COVID-patiënten die getroffen zijn door vermoeidheid (AIDA) (AIDA)
21 september 2022 bijgewerkt door: Adhera Health, Inc.
AIDA - Een digitale gezondheidsinterventie op basis van kunstmatige intelligentie ter ondersteuning van het gepersonaliseerde herstel van langdurige COVID-patiënten: haalbaarheidsstudie.
De AIDA-haalbaarheidsstudie bouwt voort op theoretische kaders voor geestelijke gezondheid en acceptatie van technologie.
Het onderzoekt de haalbaarheid van een op mobiel gebaseerd digitaal programma om patiënten met langdurige covid die door vermoeidheid worden getroffen, te ondersteunen.
Het programma Adhera® Vermoeidheid Zelfmanagement is aangepast voor langdurige covid-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de bruikbaarheid en betrokkenheid onderzoeken van een digitaal programma dat is ontworpen voor langdurige covid-patiënten die last hebben van vermoeidheid.
Het digitale programma is gebaseerd op de Adhera® gepersonaliseerde digitale gezondheidsoplossing die gepersonaliseerde patiënteducatie en -ondersteuning, monitoring met behulp van psychometrie en wearables, en mentale welzijnsoefeningen omvat.
De patiënten hebben toegang tot de mobiele oplossing via een mobiele app.
In totaal zullen 15 patiënten worden aangeworven en gedurende een maand gebruik maken van de mobiele oplossing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Spanje, 08272
- Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wettelijke volwassenen (ouder dan 18)
- Lange COVID-diagnose in het afgelopen jaar
- In het bezit van een compatibele smartphone (Android OS v4.4 of hoger)
Een van deze symptomen melden:
- Vermoeidheid
- Dyspneu
- Spanning
- Spanning
- Depressie
- Slaapstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname tijdens follow-up vanwege pathologie die niet gerelateerd is aan COVID-19
- Patiënten zonder digitale geletterdheid of die de mobiele applicatie niet kunnen gebruiken.
- Bekende ernstige psychiatrische ziekte of cognitieve stoornis
- Zwanger zijn (of vermoedelijk zwanger zijn)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lange COVID-potentiële groep
|
Adhera® voor het Long COVID-programma, dat een applicatie en een smartwatch omvat, ondersteund door een digitale gezondheidsoplossing op basis van technieken voor emotionele en gedragsverandering. Patiënt-adaptieve zelfmanagementcontent (bijv. psycho-educatieve inhoud, activiteiten voor mentaal welzijn, gepersonaliseerde motiverende berichten), en de personalisatie is gebaseerd op het Adhera® Health Recommender System. Draagbare apparaten en de mobiele app zullen worden gebruikt om gedurende 4 weken real-time gegevens te verzamelen om biometrische en psychometrische (door de patiënt gerapporteerde uitkomsten) informatie te detecteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsuitkomst: bruikbaarheid
Tijdsspanne: In week 4
|
De bruikbaarheid van de mHealth-oplossing is beoordeeld met de System Usability Scale (SUS)-vragenlijst.
SUS kan variëren van 0 tot 100 scores, waarbij hogere waarden een hogere bruikbaarheid vertegenwoordigen.
|
In week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FAT-22-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .