Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální zdravotní intervence založená na umělé inteligenci na podporu personalizovaného zotavení pacientů s dlouhodobou nemocí COVID postižených únavou (AIDA) (AIDA)

21. září 2022 aktualizováno: Adhera Health, Inc.

AIDA – Digitální zdravotní intervence založená na umělé inteligenci na podporu personalizovaného zotavení pacientů s dlouhodobou nemocí COVID: Studie proveditelnosti.

Studie proveditelnosti AIDA staví na teoretických rámcích duševního zdraví a akceptace technologií. Zkoumá proveditelnost mobilního digitálního programu na podporu pacientů s dlouhým covidem postiženým únavou. Program Adhera ® Fatigue Self-management je uzpůsoben pro dlouhodobé pacienty s covidem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie prozkoumá použitelnost a zapojení digitálního programu navrženého pro dlouhodobé pacienty s covidem postižené únavou. Digitální program se opírá o personalizované řešení digitálního zdraví Adhera®, které zahrnuje personalizované vzdělávání a podporu pacientů, monitorování pomocí psychometriky a nositelných zařízení a cvičení pro duševní pohodu. Pacienti přistupují k mobilnímu řešení prostřednictvím mobilní aplikace. Celkem bude přijato 15 pacientů, kteří budou mobilní řešení používat po dobu jednoho měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Španělsko, 08272
        • Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zákonní dospělí (starší 18 let)
  • Dlouhá diagnóza COVID za poslední rok
  • Vlastnit kompatibilní smartphone (Android OS v4.4 nebo vyšší)

  • Hlášení některého z těchto příznaků:

    • Únava
    • Dušnost
    • Úzkost
    • Stres
    • Deprese
    • Porucha spánku

Kritéria vyloučení:

  • Příjem do nemocnice během sledování kvůli patologii, která nesouvisí s COVID-19
  • Pacienti bez digitální gramotnosti nebo ti, kteří neumí používat mobilní aplikaci.
  • Známé závažné psychiatrické onemocnění nebo kognitivní porucha
  • Být těhotná (nebo podezření na těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dlouhá potenciální skupina COVID
Behaviorální: Program Adhera® Fatigue for Long COVID

Adhera® pro program Long COVID, který zahrnuje aplikaci a chytré hodinky, podporované digitálním zdravotním řešením založeným na technikách změny emocí a chování. Obsah pro adaptivní sebeřízení pacienta (např. psycho-vzdělávací obsah, aktivity pro duševní pohodu, personalizovaná motivační sdělení) a personalizace je založena na Adhera® Health Recommender System.

Nositelná zařízení a mobilní aplikace budou použity ke sběru dat v reálném čase po dobu 4 týdnů k detekci biometrických a psychometrických informací (výsledky hlášené pacientem).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek chování: Použitelnost
Časové okno: V týdnu 4
Použitelnost řešení mHealth hodnocena pomocí dotazníku System Usability Scale (SUS). SUS se může pohybovat mezi 0 a 100 skóre, přičemž vyšší hodnoty představují vyšší použitelnost.
V týdnu 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adhera Health, Inc.

Spolupracovníci

Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FAT-22-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po akutním COVID-19 syndromu

Klinické studie na Program Adhera® Fatigue for Long COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit