Вмешательство в цифровое здравоохранение, основанное на искусственном интеллекте, для поддержки персонализированного восстановления длительных пациентов с COVID, страдающих от усталости (AIDA) (AIDA)
21 сентября 2022 г. обновлено: Adhera Health, Inc.
AIDA - Вмешательство в цифровое здравоохранение, основанное на искусственном интеллекте, для поддержки персонализированного восстановления пациентов с длительным течением COVID: технико-экономическое обоснование.
Технико-экономическое обоснование AIDA основано на теоретических основах психического здоровья и принятия технологий.
В нем рассматривается возможность мобильной цифровой программы для поддержки пациентов с длительным ковидом, страдающих от усталости.
Программа Adhera® Fatigue Self-management адаптирована для длительно больных ковидом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет изучено удобство использования и вовлеченность цифровой программы, предназначенной для пациентов с продолжительным течением заболевания, страдающих от усталости.
Цифровая программа основана на персонализированном цифровом медицинском решении Adhera®, которое включает персонализированное обучение и поддержку пациентов, мониторинг с использованием психометрии и носимых устройств, а также упражнения для психического благополучия.
Пациенты получают доступ к мобильному решению через мобильное приложение.
Всего будет набрано 15 пациентов, которые будут пользоваться мобильным решением в течение одного месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Catalonia
-
Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Испания, 08272
- Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Совершеннолетние лица (старше 18 лет)
- Длительная диагностика COVID в течение последнего года
- Наличие совместимого смартфона (Android OS v4.4 или выше)
Сообщение о любом из этих симптомов:
- Усталость
- Одышка
- Беспокойство
- стресс
- Депрессия
- Расстройство сна
Критерий исключения:
- Госпитализация во время диспансерного наблюдения по поводу патологии, не связанной с COVID-19
- Пациенты без цифровой грамотности или не умеющие пользоваться мобильным приложением.
- Известные тяжелые психические заболевания или когнитивные нарушения
- Беременность (или подозрение на беременность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перспективная группа с длительным COVID
|
Adhera® для программы Long COVID, которая включает в себя приложение и умные часы, поддерживаемые цифровым решением для здоровья, основанным на методах изменения эмоций и поведения. Контент для адаптивного самоконтроля пациента (например, психообразовательный контент, мероприятия для психического благополучия, персонализированные мотивационные сообщения), а персонализация основана на системе рекомендаций по здоровью Adhera®. Носимые устройства и мобильное приложение будут использоваться для сбора данных в режиме реального времени в течение 4 недель для получения биометрической и психометрической информации (исходы, сообщаемые пациентами). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий результат: удобство использования
Временное ограничение: На 4 неделе
|
Удобство использования решения mHealth оценивается с помощью опросника System Usability Scale (SUS).
SUS может варьироваться от 0 до 100 баллов, причем более высокие значения соответствуют более высокому удобству использования.
|
На 4 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FAT-22-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .