Digital hälsointervention baserad på artificiell intelligens för att stödja personlig återhämtning av långa covid-patienter som drabbats av trötthet (AIDA) (AIDA)
21 september 2022 uppdaterad av: Adhera Health, Inc.
AIDA – En digital hälsointervention baserad på artificiell intelligens för att stödja personlig återhämtning av långa covid-patienter: genomförbarhetsstudie.
AIDA-förstudien bygger på teoretiska ramar för mental hälsa och teknikacceptans.
Den undersöker genomförbarheten av ett mobilbaserat digitalt program för att stödja patienter med långvarig covid som drabbats av trötthet.
Programmet Adhera ® Fatigue Self-management är anpassat för långa covid-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att utforska användbarheten och engagemanget i ett digitalt program utformat för långvariga covid-patienter som drabbats av trötthet.
Det digitala programmet förlitar sig på Adhera® personliga digitala hälsolösning som inkluderar personlig patientutbildning och support, övervakning med hjälp av psykometri och wearables och mentalt välbefinnande.
Patienterna kommer åt den mobila lösningen via en mobilapp.
Totalt kommer 15 patienter att rekryteras och använda den mobila lösningen under en månad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Spanien, 08272
- Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Juridiska vuxna (äldre än 18)
- Lång covid-diagnos under det senaste året
- I besittning av en kompatibel smartphone (Android OS v4.4 eller senare)
Rapportera något av dessa symtom:
- Trötthet
- Dyspné
- Ångest
- Påfrestning
- Depression
- Sömnstörning
Exklusions kriterier:
- Sjukhusinläggning under uppföljning på grund av patologi som inte är relaterad till covid-19
- Patienter utan digital kompetens eller som inte kan använda mobilapplikationen.
- Känd allvarlig psykiatrisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning
- Att vara gravid (eller misstänkt vara gravid)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lång COVID-blivande grupp
|
Adhera® för Long COVID-programmet, som inkluderar en applikation och en smartklocka, stödd av en digital hälsolösning baserad på emotionella och beteendemässiga förändringstekniker. Patientanpassat självstyrningsinnehåll (t.ex. psykoedukativt innehåll, aktiviteter för mentalt välbefinnande, personliga motiverande budskap), och personaliseringen är baserad på Adhera® Health Recommender System. Bärbara enheter och mobilappen kommer att användas för att samla in realtidsdata under 4 veckor för att upptäcka biometrisk och psykometrisk (patientrapporterad utfall) information. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendemässigt resultat: Användbarhet
Tidsram: I vecka 4
|
mHealth-lösningens användbarhet utvärderad med frågeformuläret System Usability Scale (SUS).
SUS kan variera mellan 0 och 100 poäng, med högre värden som representerar högre användbarhet.
|
I vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2022
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FAT-22-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .