Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital sundhedsintervention baseret på kunstig intelligens for at understøtte den personlige genopretning af langvarige COVID-patienter ramt af træthed (AIDA) (AIDA)

21. september 2022 opdateret af: Adhera Health, Inc.

AIDA - En digital sundhedsintervention baseret på kunstig intelligens for at understøtte den personlige genopretning af lange COVID-patienter: Feasibility Study.

AIDA-gennemførlighedsundersøgelsen bygger på teoretiske rammer for mental sundhed og teknologiaccept. Den undersøger gennemførligheden af ​​et mobilbaseret digitalt program til at støtte patienter med langvarig covid, der er ramt af træthed. Programmet Adhera ® Fatigue Self-management er tilpasset lange covid-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil undersøge anvendeligheden og engagementet af et digitalt program designet til langvarige covid-patienter, der er ramt af træthed. Det digitale program er afhængig af Adhera® personaliseret digitale sundhedsløsning, der inkluderer personlig patientuddannelse og support, overvågning ved hjælp af psykometri og wearables og mentale velværeøvelser. Patienterne tilgår mobilløsningen via en mobilapp. I alt skal 15 patienter rekrutteres og bruge den mobile løsning i en måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Spanien, 08272
        • Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Juridiske voksne (over 18 år)
  • Lang COVID-diagnose inden for det sidste år
  • I besiddelse af en kompatibel smartphone (Android OS v4.4 eller nyere)

  • Rapportering af nogen af ​​disse symptomer:

    • Træthed
    • Dyspnø
    • Angst
    • Stress
    • Depression
    • Søvnforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse under opfølgning på grund af patologi, der ikke er relateret til COVID-19
  • Patienter uden digital forståelse eller som ikke kan bruge mobilapplikationen.
  • Kendt alvorlig psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse
  • At være gravid (eller mistænkt for at være gravid)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lang COVID-potentielle gruppe
Adfærdsmæssigt: Adhera® Fatigue for Long COVID-program

Adhera® til Long COVID-programmet, som inkluderer en applikation og et smartwatch, understøttet af en digital sundhedsløsning baseret på følelsesmæssige og adfærdsmæssige forandringsteknikker. Patienttilpasset selvstyringsindhold (f.eks. psyko-pædagogisk indhold, aktiviteter for mentalt velvære, personlige motiverende budskaber), og personaliseringen er baseret på Adhera® Health Recommender System.

Bærbare enheder og mobilappen vil blive brugt til at indsamle realtidsdata i 4 uger for at detektere biometriske og psykometriske (patientrapporterede resultater) information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssigt resultat: Usability
Tidsramme: I uge 4
mHealth-løsningens brugervenlighed vurderet med System Usability Scale (SUS) spørgeskemaet. SUS kan variere mellem 0 og 100 scores, hvor højere værdier repræsenterer højere brugervenlighed.
I uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adhera Health, Inc.

Samarbejdspartnere

Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAT-22-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postakut COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Adhera® Fatigue for Long COVID-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner