Digital sundhedsintervention baseret på kunstig intelligens for at understøtte den personlige genopretning af langvarige COVID-patienter ramt af træthed (AIDA) (AIDA)
21. september 2022 opdateret af: Adhera Health, Inc.
AIDA - En digital sundhedsintervention baseret på kunstig intelligens for at understøtte den personlige genopretning af lange COVID-patienter: Feasibility Study.
AIDA-gennemførlighedsundersøgelsen bygger på teoretiske rammer for mental sundhed og teknologiaccept.
Den undersøger gennemførligheden af et mobilbaseret digitalt program til at støtte patienter med langvarig covid, der er ramt af træthed.
Programmet Adhera ® Fatigue Self-management er tilpasset lange covid-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil undersøge anvendeligheden og engagementet af et digitalt program designet til langvarige covid-patienter, der er ramt af træthed.
Det digitale program er afhængig af Adhera® personaliseret digitale sundhedsløsning, der inkluderer personlig patientuddannelse og support, overvågning ved hjælp af psykometri og wearables og mentale velværeøvelser.
Patienterne tilgår mobilløsningen via en mobilapp.
I alt skal 15 patienter rekrutteres og bruge den mobile løsning i en måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Spanien, 08272
- Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Juridiske voksne (over 18 år)
- Lang COVID-diagnose inden for det sidste år
- I besiddelse af en kompatibel smartphone (Android OS v4.4 eller nyere)
Rapportering af nogen af disse symptomer:
- Træthed
- Dyspnø
- Angst
- Stress
- Depression
- Søvnforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsindlæggelse under opfølgning på grund af patologi, der ikke er relateret til COVID-19
- Patienter uden digital forståelse eller som ikke kan bruge mobilapplikationen.
- Kendt alvorlig psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse
- At være gravid (eller mistænkt for at være gravid)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lang COVID-potentielle gruppe
|
Adhera® til Long COVID-programmet, som inkluderer en applikation og et smartwatch, understøttet af en digital sundhedsløsning baseret på følelsesmæssige og adfærdsmæssige forandringsteknikker. Patienttilpasset selvstyringsindhold (f.eks. psyko-pædagogisk indhold, aktiviteter for mentalt velvære, personlige motiverende budskaber), og personaliseringen er baseret på Adhera® Health Recommender System. Bærbare enheder og mobilappen vil blive brugt til at indsamle realtidsdata i 4 uger for at detektere biometriske og psykometriske (patientrapporterede resultater) information. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssigt resultat: Usability
Tidsramme: I uge 4
|
mHealth-løsningens brugervenlighed vurderet med System Usability Scale (SUS) spørgeskemaet.
SUS kan variere mellem 0 og 100 scores, hvor højere værdier repræsenterer højere brugervenlighed.
|
I uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
2. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FAT-22-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .