Digital helseintervensjon basert på kunstig intelligens for å støtte personlig utvinning av langvarige COVID-pasienter berørt av utmattelse (AIDA) (AIDA)
21. september 2022 oppdatert av: Adhera Health, Inc.
AIDA - En digital helseintervensjon basert på kunstig intelligens for å støtte personlig utvinning av langvarige COVID-pasienter: mulighetsstudie.
AIDA-mulighetsstudien bygger på teoretiske rammer for mental helse og teknologiaksept.
Den undersøker gjennomførbarheten av et mobilbasert digitalt program for å støtte pasienter med langvarig covid påvirket av tretthet.
Programmet Adhera ® Fatigue Self-management er tilpasset lange covid-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil utforske brukervennligheten og engasjementet til et digitalt program designet for langvarige covid-pasienter som er rammet av tretthet.
Det digitale programmet er avhengig av Adhera® personaliserte digitale helseløsninger som inkluderer tilpasset pasientopplæring og støtte, overvåking ved bruk av psykometri og wearables, og mentale velværeøvelser.
Pasientene får tilgang til mobilløsningen via en mobilapp.
Totalt skal 15 pasienter rekrutteres og bruke mobilløsningen i én måned.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Spania, 08272
- Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Juridiske voksne (eldre enn 18)
- Lang COVID-diagnose i løpet av det siste året
- I besittelse av en kompatibel smarttelefon (Android OS v4.4 eller høyere)
Rapportering av noen av disse symptomene:
- Utmattelse
- Dyspné
- Angst
- Understreke
- Depresjon
- Søvnforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse under oppfølging på grunn av patologi som ikke er relatert til COVID-19
- Pasienter uten digital kompetanse eller som ikke kan bruke mobilapplikasjonen.
- Kjent alvorlig psykiatrisk sykdom eller kognitiv svikt
- Å være gravid (eller mistenkes å være gravid)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lang COVID potensiell gruppe
|
Adhera® for Long COVID-programmet, som inkluderer en applikasjon og en smartklokke, støttet av en digital helseløsning basert på emosjonelle og atferdsmessige endringsteknikker. Pasienttilpasset selvstyringsinnhold (f.eks. psykoedukativt innhold, aktiviteter for mentalt velvære, personlige motiverende meldinger), og personaliseringen er basert på Adhera® Health Recommender System. Bærbare enheter og mobilappen vil bli brukt til å samle inn sanntidsdata i 4 uker for å oppdage biometrisk og psykometrisk (pasientrapportert utfall) informasjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessig utfall: Brukervennlighet
Tidsramme: I uke 4
|
mHealth-løsningens brukervennlighet vurdert med spørreskjemaet System Usability Scale (SUS).
SUS kan variere mellom 0 og 100 poeng, med høyere verdier som representerer høyere brukervennlighet.
|
I uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FAT-22-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .