Intervención de Salud Digital Basada en Inteligencia Artificial para Apoyar la Recuperación Personalizada de Pacientes de Larga Duración COVID Afectados por Fatiga (AIDA) (AIDA)
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Adhera Health, Inc.
AIDA: una intervención de salud digital basada en inteligencia artificial para apoyar la recuperación personalizada de pacientes largos con COVID: estudio de viabilidad.
El estudio de viabilidad de AIDA se basa en los marcos teóricos de aceptación de la tecnología y la salud mental.
Examina la viabilidad de un programa digital basado en dispositivos móviles para ayudar a los pacientes con covid prolongado afectados por la fatiga.
El programa Adhera® Fatigue Self-management está adaptado para pacientes de larga covid.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio explorará la usabilidad y el compromiso de un programa digital diseñado para pacientes con covid durante mucho tiempo afectados por la fatiga.
El programa digital se basa en la solución de salud digital personalizada Adhera® que incluye educación y apoyo personalizados para el paciente, monitoreo mediante psicometría y dispositivos portátiles, y ejercicios de bienestar mental.
Los pacientes acceden a la solución móvil a través de una aplicación móvil.
Se reclutará un total de 15 pacientes que utilizarán la solución móvil durante un mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
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Sant Fruitós De Bages, Catalonia, España, 08272
- Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de edad (mayores de 18 años)
- Diagnóstico prolongado de COVID en el último año
- En posesión de un teléfono inteligente compatible (Android OS v4.4 o superior)
Informar cualquiera de estos síntomas:
- Fatiga
- disnea
- Ansiedad
- Estrés
- Depresión
- Desorden del sueño
Criterio de exclusión:
- Ingreso hospitalario durante el seguimiento por patología no relacionada con la COVID-19
- Pacientes sin alfabetización digital o que no puedan utilizar la aplicación móvil.
- Enfermedad psiquiátrica grave conocida o deterioro cognitivo
- Estar embarazada (o sospechar que está embarazada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo prospectivo largo COVID
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Adhera® para el programa Long COVID, que incluye una aplicación y un reloj inteligente, apoyado en una solución de salud digital basada en técnicas de cambio emocional y de comportamiento. Contenido de autogestión adaptativa del paciente (p. contenido psicoeducativo, actividades para el bienestar mental, mensajes motivacionales personalizados), y la personalización se basa en el Sistema de Recomendación de Salud Adhera®. Los dispositivos portátiles y la aplicación móvil se utilizarán para recopilar datos en tiempo real durante 4 semanas para detectar información biométrica y psicométrica (resultados informados por el paciente). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de comportamiento: Usabilidad
Periodo de tiempo: En la semana 4
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Usabilidad de la solución mHealth evaluada con el cuestionario System Usability Scale (SUS).
SUS puede oscilar entre 0 y 100 puntuaciones, donde los valores más altos representan una mayor facilidad de uso.
|
En la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FAT-22-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .