Pitkäaikainen tulevaisuuden tutkimus Tai Chi -interventiosta, joka viivyttää subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen etenemistä (TIPS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- ja naispuoliset osallistujat, jotka ovat 60–75-vuotiaita (mukaan lukien) seulontahetkellä;
2. halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen GCP:n ja paikallisten ohjeiden avulla;

3. Täyttää subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan (SCI) diagnostiset kriteerit ja seuraavat kriteerit

   • Muistin subjektiivinen heikkeneminen muiden kognition alojen sijaan
   • SCI:n alkaminen viimeisen 5 vuoden aikana
   • SCI:hen liittyvät huolet (huolet).
   • Tunne huonommasta suorituksesta kuin muut saman ikäiset
   • Informantin vahvistus kognitiivisesta heikkenemisestä.
4. Sinulla on kaikkiin kokeisiin osallistumiseen tarvittavat fyysiset, kognitiiviset, kuuntelu-, puhe-, luku- ja kielitaidot;
5. Pystyy suorittamaan MR.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muista syistä (esim.) aivoverenkiertosairaus, keskushermoston tulehdus, Creutzfeldt-Jakobin tauti, Huntingtonin tauti, Parkinsonin tauti, Lewyn ruumiiden dementia, trauma, muut fysikaaliset ja kemialliset tekijät (huumeet, alkoholi, CO jne.) aiheuttama kognitiivinen heikentyminen. ), tärkeät fyysiset sairaudet (maksaenkefalopatia, keuhkoenkefalopatia jne.), aivokasvain, endokriiniset sairaudet (kilpirauhasen sairaus, lisäkilpirauhasen sairaus) ja vitamiinin puutos tai mikä tahansa muu dementian syy;
2. Epänormaalit folaatti-, kilpirauhas- ja/tai B12-vitamiiniarvot, joita ei voida korjata ennen lähtökohtaista käyntiä;
3. Merkittävä rakenteellinen aivosairaus keskus-MRI-diagnostisen kuvantamisen arviointiryhmän arvioimana (esim. iskeemiset infarktit, subduraalinen hematooma, verenvuoto, vesipää, aivokasvaimet, useat subkortikaaliset iskeemiset vauriot). tai yksittäinen vaurio kriittisellä alueella [esim. talamuksessa]). Lievät valkoisen aineen muutokset, joilla ei ole kliinistä merkitystä, ja enintään 2 lakunaarista infarktia sallitaan;
4. Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) kokonaispistemäärä > 7 seulonnassa;
5. MOCA<26 pistettä;
6. CDR:n globaali pistemäärä > 0;
7. Hachinskin iskemiapisteet >4;

8. Kliinisen tutkimuksen aikana seuraavat lääkkeet ovat kiellettyjä:

   Asetyylikoliiniesteraasin estäjät, N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) antagonistit (esim. memantiini), keskushermostoa stimuloivat aineet ja erilaiset lääkkeet, jotka voivat parantaa muistia tai kognitiota; Psykoosilääkkeet

9. Mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsikirja (DSM) V -kriteerien mukaan määritetty mielisairaus, joka on epävakaa 12 kuukauden kuluessa tai häiritsisi tutkimuksen arviointeja, mukaan lukien skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea masennus tai delirium.
10. DSM V -diagnoosi alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana.
11. Merkittävän sydämen rytmihäiriön historia tai nykyinen diagnoosi, sydäninfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivoverenkiertohäiriö, kompensoimaton kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka III ja IV.
12. Vakava lääketieteellinen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila 6 kuukauden kuluessa seulonnasta, joka voi tutkijan mielestä häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä ja tutkimusrajoituksia tai kykyä tulkita turvallisuustietoja, mukaan lukien fyysiset vammat ( esim. sokeutta. kuurous, ei-kognitiiviset puhehäiriöt, sensoriset tai motoriset toimintahäiriöt), jotka estäisivät tutkimustoimenpiteiden tai arviointien suorittamisen.

13. Syöpä paitsi:

    Mikä tahansa syöpä, joka on ollut remissiossa (ei näyttöä uusiutumisesta) yli 5 vuoden ajan seulonnasta. Osallistujat, joilla on ihon tyvisolusyöpä tai vaiheen I okasolusyöpä, stabiili hoitamaton syöpä, kuten eturauhas- tai aivokalvonsyöpä.

14. Aktiivinen fyysinen aktiivisuus 6 kuukautta ennen seulontaa.

15. Osallistujat suljetaan pois, jos he

    1. ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
    2. ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tai chi -tutkimukseen milloin tahansa
    3. aikovat osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana.
16. Tutkija arvioi, että koehenkilön suostumus on heikko, ja uskotaan, että tutkittava ei todennäköisesti saa tutkimusta loppuun.