Dlouhodobá prospektivní studie intervence tchaj-ťi k oddálení progrese subjektivní kognitivní poruchy (TIPS)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 60 až 75 let (včetně) v době screeningu;
2. Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas ze strany GCP a místního vedení;

3. Splňuje diagnostická kritéria pro subjektivní kognitivní poruchu (SCI) a následující kritéria

   • Subjektivní pokles paměti, spíše než jiné oblasti poznání
   • Nástup SCI během posledních 5 let
   • Obavy (starosti) spojené s SCI
   • Pocit horšího výkonu než ostatní ve stejné věkové skupině
   • Potvrzení kognitivního poklesu informátorem.
4. Mít fyzické, kognitivní, poslechové, řečové, gramotné a jazykové dovednosti nezbytné k účasti ve všech testech;
5. Schopný provádět MR.

Kritéria vyloučení:

1. Kognitivní poruchy způsobené jinými příčinami (například cerebrovaskulární onemocnění, infekce centrálního nervového systému, Creutzfeldt-Jakobova choroba, Huntingtonova choroba, Parkinsonova choroba, demence s Lewyho tělísky, trauma, jiné fyzikální a chemické faktory (drogy, alkohol, CO atd.). ), důležitá fyzická onemocnění (hepatická encefalopatie, plicní encefalopatie atd.), mozkový nádor, endokrinní onemocnění (onemocnění štítné žlázy, onemocnění příštítných tělísek) a nedostatek vitamínů nebo jakákoli jiná příčina demence;
2. Abnormální hodnoty folátu, štítné žlázy a/nebo vitaminu B12, které nelze upravit před výchozí návštěvou;
3. Závažné strukturální onemocnění mozku podle posouzení centrálního týmu pro hodnocení MRI diagnostického zobrazování (např. ischemické infarkty, subdurální hematom, krvácení, hydrocefalus, mozkové nádory, mnohočetné subkortikální ischemické léze. nebo jedna léze v kritické oblasti [např. thalamus]). Mírné změny bílé hmoty bez klinického významu a nejsou povoleny více než 2 lakunární infarkty;
4. Škála geriatrické deprese-15(GDS-15) celkové skóre > 7 při screeningu;
5. MOCA<26 bodů;
6. CDR globální skóre >0;
7. Hachinského skóre ischemie >4;

8. Během klinické studie jsou zakázány následující léky:

   Inhibitory acetylcholinesterázy, antagonisté N-methyl-D-aspartátu (NMDA) (např. memantin), stimulanty centrálního nervového systému a různé léky, které mohou zlepšit paměť nebo poznávací schopnosti; Antipsychotika

9. Duševní onemocnění stanovené podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) V, které je nestabilní do 12 měsíců nebo by narušovalo hodnocení studie, včetně schizofrenie nebo jiných psychotických poruch, bipolární poruchy, těžké deprese nebo deliria.
10. DSM V diagnóza závislosti na alkoholu nebo jiných látkách během posledních 12 měsíců.
11. Anamnéza nebo současná diagnóza významných srdečních arytmií, infarktu myokardu, tranzitorní ischemické ataky nebo cerebrovaskulární příhody, nekompenzovaného městnavého srdečního selhání třídy III a IV podle New York Heart Association.
12. Závažné zdravotní onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav do 6 měsíců od screeningu, které podle názoru zkoušejícího mohou narušit schopnost účastníka dodržovat studijní postupy a dodržovat studijní omezení nebo schopnost interpretovat bezpečnostní údaje, včetně jakéhokoli fyzického postižení ( např. slepota. hluchota, nekognitivní porucha řeči, senzorická nebo motorická dysfunkce), které by bránily dokončení studijních postupů nebo hodnocení.

13. Rakovina kromě:

    Anamnéza jakékoli rakoviny, která byla v remisi (žádný důkaz recidivy) po dobu > 5 let od screeningu Účastníci s bazaliomem nebo skvamocelulárním karcinomem kůže stadia I, stabilní neléčená rakovina, jako je prostata nebo meningiom.

14. Aktivní fyzická aktivita po dobu 6 měsíců před screeningem.

15. Účastníci jsou vyloučeni, pokud ano

    1. se účastnili jakékoli jiné klinické studie během 4 týdnů před screeningovou návštěvou
    2. se kdykoli účastnili jiné klinické studie Tai chi
    3. plánují zúčastnit se další klinické studie během této studie.
16. Výzkumník odhaduje, že shoda subjektu je špatná, a má se za to, že subjekt pravděpodobně studii nedokončí.