Hosszú távú prospektív tanulmány a Tai Chi beavatkozásról a szubjektív kognitív károsodás előrehaladásának késleltetésére (TIPS)

Bevételi kritériumok:

1. 60 és 75 év közötti (beleértve) férfi és női résztvevők a szűrés időpontjában;
2. hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a GCP és a helyi útmutatás alapján;

3. Megfelel a szubjektív kognitív károsodás (SCI) diagnosztikai kritériumainak és a következő kritériumoknak

   • A memória szubjektív hanyatlása, nem pedig a megismerés más területei
   • SCI kezdete az elmúlt 5 évben
   • Az SCI-vel kapcsolatos aggodalmak (aggodalmak).
   • Rosszabb teljesítmény érzése, mint az azonos korcsoportba tartozók
   • A kognitív hanyatlás megerősítése egy adatközlő által.
4. Rendelkezik az összes teszten való részvételhez szükséges fizikai, kognitív, hallási, beszéd-, olvasási és nyelvi készségekkel;
5. Képes MR elvégzésére.

Kizárási kritériumok:

1. Egyéb okok (például) agyi érbetegség, központi idegrendszeri fertőzés, Creutzfeldt-Jakob-kór, Huntington-kór, Parkinson-kór, Lewy-testes demencia, trauma, egyéb fizikai és kémiai tényezők (kábítószer, alkohol, CO stb.) által okozott kognitív károsodás. ), fontos testi betegségek (hepatikus encephalopathia, pulmonalis encephalopathia stb.), agydaganat, endokrin betegségek (pajzsmirigy betegség, mellékpajzsmirigy betegség), valamint vitaminhiány vagy a demencia bármely más oka;
2. Rendellenes folsav-, pajzsmirigy- és/vagy B12-vitamin-értékek, amelyeket nem lehet korrigálni a kiindulási vizit előtt;
3. A központi MRI diagnosztikai képalkotó csoport által megítélt fontosabb strukturális agybetegségek (pl. ischaemiás infarktus, subduralis hematoma, vérzés, hydrocephalus, agydaganatok, többszörös szubkortikális ischaemiás elváltozások). vagy egyetlen lézió egy kritikus régióban [pl. thalamus]). Enyhe fehérállomány-változások klinikai jelentősége nélkül, és legfeljebb 2 lacunáris infarktus megengedett;
4. Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) összpontszám > 7 a szűréskor;
5. MOCA<26 pont;
6. CDR globális pontszám >0;
7. Hachinski ischaemia pontszám >4;

8. A klinikai vizsgálat során a következő gyógyszerek tilosak:

   Acetil-kolinészteráz inhibitorok, N-metil-D-aszpartát (NMDA) antagonisták (pl. memantin), központi idegrendszeri stimulánsok és különféle gyógyszerek, amelyek javíthatják a memóriát vagy a megismerést; Antipszichotikumok

9. Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM) V kritériumai szerint meghatározott mentális betegség, amely 12 hónapon belül instabil, vagy zavarhatja a vizsgálat értékelését, beleértve a skizofréniát vagy más pszichotikus rendellenességeket, bipoláris zavart, súlyos depressziót vagy delíriumot.
10. Alkohol- vagy egyéb szerfüggőség DSM V diagnózisa az elmúlt 12 hónapban.
11. Jelentős szívritmuszavarok, szívinfarktus, tranziens ischaemiás roham vagy cerebrovascularis baleset, kompenzálatlan pangásos szívelégtelenség a New York Heart Association III. és IV. osztálya anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában.
12. Súlyos egészségügyi megbetegedés vagy instabil egészségi állapot a szűrést követő 6 hónapon belül, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a résztvevőt abban, hogy megfeleljen a vizsgálati eljárásoknak és betartsa a vizsgálati korlátozásokat, vagy a biztonsági adatok értelmezésének képességét, beleértve a fizikai fogyatékosságot is. például. vakság. süketség, nem kognitív beszédkárosodás, szenzoros vagy motoros diszfunkció), amelyek megakadályozzák a vizsgálati eljárások vagy értékelések elvégzését.

13. Rák, kivéve:

    Bármely rák anamnézisében, amely a szűrés után több mint 5 éve remisszióban volt (kiújulásra utaló jel nincs) Bőr bazálissejtes vagy I. stádiumú laphámsejtes karcinómában, stabil, kezeletlen rákban, mint prosztata vagy meningioma.

14. Aktív fizikai aktivitás 6 hónapig a szűrés előtt.

15. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha

    1. részt vett bármely más klinikai vizsgálatban a szűrővizsgálatot megelőző 4 héten belül
    2. bármikor részt vett egy másik Tai chi klinikai vizsgálatban
    3. e vizsgálat során egy másik klinikai vizsgálatban kíván részt venni.
16. A kutató becslése szerint az alany megfelelősége gyenge, és úgy vélik, hogy az alany valószínűleg nem fejezi be a vizsgálatot.