Estudo prospectivo de longo prazo da intervenção do Tai Chi para retardar a progressão do comprometimento cognitivo subjetivo (TIPS)

Critério de inclusão:

1. Participantes do sexo masculino e feminino com idade entre 60 e 75 anos (inclusive) no momento da triagem;
2. Disposto e capaz de dar consentimento informado pelo GCP e orientação local;

3. Atende aos critérios de diagnóstico para comprometimento cognitivo subjetivo (SCI) e os seguintes critérios

   • Declínio subjetivo na memória, em vez de outros domínios da cognição
   • Início de LM nos últimos 5 anos
   • Preocupações (preocupações) associadas à LME
   • Sensação de desempenho pior do que outros da mesma faixa etária
   • Confirmação de declínio cognitivo por um informante.
4. Ter as habilidades físicas, cognitivas, de audição, fala, alfabetização e linguagem necessárias para participar de todos os testes;
5. Capaz de realizar RM.

Critério de exclusão:

1. Deficiência cognitiva causada por outras razões (por exemplo) doença cerebrovascular, infecção do sistema nervoso central, doença de Creutzfeldt-Jakob, doença de Huntington, doença de Parkinson, demência por corpos de Lewy, trauma, outros fatores físicos e químicos (drogas, álcool, CO, etc. ), doenças físicas importantes (encefalopatia hepática, encefalopatia pulmonar, etc.), tumor cerebral, doenças endócrinas (doença da tireoide, doença da paratireoide) e deficiência de vitaminas ou qualquer outra causa de demência;
2. Valores anormais de folato, tireoide e/ou vitamina B12 que não podem ser corrigidos antes da consulta inicial;
3. Doença cerebral estrutural importante, conforme julgada pela equipe central de revisão de diagnóstico por imagem por ressonância magnética (por exemplo, infartos isquêmicos, hematoma subdural, hemorragia, hidrocefalia, tumores cerebrais, múltiplas lesões isquêmicas subcorticais. ou uma única lesão em uma região crítica [por exemplo, tálamo]). Alterações leves da substância branca sem significado clínico e não mais do que 2 infartos lacunares são permitidos;
4. Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15) pontuação total > 7 na triagem;
5. MOCA<26 pontos;
6. pontuação global CDR >0;
7. escore de isquemia de Hachinski >4;

8. Durante o estudo clínico, os seguintes medicamentos são proibidos:

   Inibidores da acetilcolinesterase, antagonistas do N-metil-D-aspartato (NMDA) (por exemplo, memantina), estimulantes do sistema nervoso central e vários medicamentos que podem melhorar a memória ou a cognição; Antipsicóticos

9. Doença mental determinada pelos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) V, que é instável em 12 meses ou que interferiria nas avaliações do estudo, incluindo esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos, transtorno bipolar, depressão grave ou delirium.
10. Diagnóstico DSM V de dependência de álcool ou outras substâncias nos últimos 12 meses.
11. História ou diagnóstico atual de arritmias cardíacas significativas, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva não compensada classe III e IV da New York Heart Association.
12. Doença médica grave ou condição médica instável dentro de 6 meses após a triagem que, na opinião do investigador, possa interferir na capacidade do participante de cumprir os procedimentos do estudo e respeitar as restrições do estudo ou na capacidade de interpretar dados de segurança, incluindo qualquer deficiência física ( por exemplo. cegueira. surdez, deficiência não cognitiva da fala, disfunção sensorial ou motora) que impediria a conclusão dos procedimentos ou avaliações do estudo.

13. Câncer, exceto:

    História de qualquer câncer que esteja em remissão (sem evidência de recorrência) por > 5 anos desde a triagem Participantes com carcinoma basocelular ou carcinoma escamoso da pele em estágio I, câncer estável não tratado como próstata ou meningioma.

14. Atividade física ativa por 6 meses antes da triagem.

15. Os participantes são excluídos se

    1. ter participado de qualquer outro estudo clínico dentro de 4 semanas antes da visita de triagem
    2. ter participado de outro estudo clínico de Tai chi a qualquer momento
    3. planeja participar de outro estudo clínico durante este estudo.
16. O pesquisador estima que a adesão do sujeito é ruim e acredita-se que é improvável que o sujeito conclua o estudo.