Langsigtet prospektiv undersøgelse af Tai Chi-intervention for at forsinke udviklingen af ​​subjektiv kognitiv svækkelse (TIPS)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 60 til 75 år (inklusive) på screeningstidspunktet;
2. Villig og i stand til at give informeret samtykke fra GCP og lokal vejledning;

3. Opfylder de diagnostiske kriterier for subjektiv kognitiv svækkelse (SCI) og følgende kriterier

   • Subjektivt fald i hukommelsen snarere end andre erkendelsesdomæner
   • Begyndelse af SCI inden for de sidste 5 år
   • Bekymringer (bekymringer) forbundet med SCI
   • Følelse af dårligere præstation end andre i samme aldersgruppe
   • Bekræftelse af kognitiv tilbagegang af en informant.
4. Have de fysiske, kognitive, lytte-, tale-, læse- og sprogfærdigheder, der er nødvendige for at deltage i alle tests;
5. I stand til at udføre MR.

Ekskluderingskriterier:

1. Kognitiv svækkelse forårsaget af andre årsager (for eksempel) cerebrovaskulær sygdom, infektion i centralnervesystemet, Creutzfeldt-Jakobs sygdom, Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom, demens med Lewy-legemer, traumer, andre fysiske og kemiske faktorer (stoffer, alkohol, CO, osv.). ), vigtige fysiske sygdomme (hepatisk encefalopati, lungeencefalopati osv.), hjernetumor, endokrine sygdomme (skjoldbruskkirtelsygdom, parathyreoideasygdom) og vitaminmangel eller enhver anden årsag til demens;
2. Unormale folat-, skjoldbruskkirtel- og/eller vitamin B12-værdier, der ikke kan korrigeres før baseline besøg;
3. Større strukturel hjernesygdom vurderet af det centrale MRI-diagnostiske billedbehandlingsteam (f.eks. iskæmiske infarkter, subduralt hæmatom, blødning, hydrocephalus, hjernetumorer, multiple subkortikale iskæmiske læsioner. eller en enkelt læsion i et kritisk område [f.eks. thalamus]). Milde hvide substansændringer uden klinisk betydning og ikke mere end 2 lakunære infarkter er tilladt;
4. Geriatrisk depressionsskala-15(GDS-15) total score > 7 ved screening;
5. MOCA <26 point;
6. CDR global score >0;
7. Hachinski iskæmi score >4;

8. Under den kliniske undersøgelse er følgende lægemidler forbudt:

   Acetylcholinesterasehæmmere, N-methyl-D-aspartat (NMDA) antagonister (f.eks. memantin), centralnervesystemstimulerende midler og forskellige lægemidler, der kan forbedre hukommelse eller kognition; Antipsykotika

9. Psykisk sygdom bestemt af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) V-kriterier, som er ustabil inden for 12 måneder eller vil forstyrre undersøgelsesvurderinger, herunder skizofreni eller andre psykotiske lidelser, bipolar lidelse, svær depression eller delirium.
10. DSM V diagnosticering af alkohol- eller anden misbrugsafhængighed inden for de sidste 12 måneder.
11. Anamnese eller nuværende diagnose af signifikante hjertearytmier, myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk anfald eller cerebrovaskulær ulykke, ukompenseret kongestiv hjertesvigt New York Heart Association klasse III og IV.
12. Større medicinsk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand inden for 6 måneder efter screening, som efter investigatorens mening kan forstyrre deltagerens evne til at overholde undersøgelsesprocedurer og overholde undersøgelsesrestriktioner, eller med evnen til at fortolke sikkerhedsdata, herunder ethvert fysisk handicap ( f.eks. blindhed. døvhed, ikke-kognitivt relateret talesvækkelse, sensorisk eller motorisk dysfunktion), som ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer eller vurderinger.

13. Kræft undtagen:

    Anamnese med enhver kræftsygdom, der har været i remission (ingen tegn på recidiv) i > 5 år fra screeningen. Deltagere med basalcelle- eller stadium I pladecellekarcinom i huden, stabil ubehandlet cancer som prostata eller meningeom.

14. Aktiv fysisk aktivitet i 6 måneder før screening.

15. Deltagere udelukkes, hvis de

    1. har deltaget i ethvert andet klinisk studie inden for 4 uger før screeningsbesøget
    2. har deltaget i et andet Tai chi klinisk studie til enhver tid
    3. planlægger at deltage i en anden klinisk undersøgelse i løbet af denne undersøgelse.
16. Forskeren vurderer, at forsøgspersonens compliance er dårlig, og man mener, at forsøgspersonen næppe vil gennemføre undersøgelsen.