Langfristige prospektive Studie der Tai Chi-Intervention zur Verzögerung des Fortschreitens der subjektiven kognitiven Beeinträchtigung (TIPS)

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 60 bis 75 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt des Screenings;
2. Bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung durch GCP und lokale Anleitung zu geben;

3. Erfüllt die diagnostischen Kriterien für subjektive kognitive Beeinträchtigung (SCI) und die folgenden Kriterien

   • Subjektiver Rückgang des Gedächtnisses, eher als in anderen Bereichen der Kognition
   • Beginn der Rückenmarksverletzung innerhalb der letzten 5 Jahre
   • Bedenken (Sorgen) im Zusammenhang mit SCI
   • Gefühl einer schlechteren Leistung als andere der gleichen Altersgruppe
   • Bestätigung des kognitiven Rückgangs durch einen Informanten.
4. über die körperlichen, kognitiven, Hör-, Sprach-, Lese- und Sprachfähigkeiten verfügen, die für die Teilnahme an allen Tests erforderlich sind;
5. In der Lage, MR durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

1. Kognitive Beeinträchtigung durch andere Gründe (zum Beispiel) zerebrovaskuläre Erkrankung, Infektion des Zentralnervensystems, Creutzfeldt-Jakob-Krankheit, Huntington-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Demenz mit Lewy-Körperchen, Trauma, andere physikalische und chemische Faktoren (Drogen, Alkohol, CO usw. ), schwere körperliche Erkrankungen (hepatische Enzephalopathie, pulmonale Enzephalopathie usw.), Hirntumor, endokrine Erkrankungen (Schilddrüsenerkrankung, Nebenschilddrüsenerkrankung) und Vitaminmangel oder jede andere Ursache von Demenz;
2. Abnormale Folat-, Schilddrüsen- und/oder Vitamin-B12-Werte, die vor dem Basisbesuch nicht korrigiert werden können;
3. Schwerwiegende strukturelle Hirnerkrankung, wie vom zentralen MRI Diagnostic Imaging Review Team beurteilt (z. B. ischämische Infarkte, subdurales Hämatom, Blutung, Hydrozephalus, Hirntumoren, multiple subkortikale ischämische Läsionen). oder eine einzelne Läsion in einer kritischen Region [z. B. Thalamus]). Leichte Veränderungen der weißen Substanz ohne klinische Bedeutung und nicht mehr als 2 lakunäre Infarkte sind erlaubt;
4. Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) Gesamtpunktzahl > 7 beim Screening;
5. MOCA<26 Punkte;
6. CDR-Gesamtwert > 0;
7. Hachinski-Ischämie-Score >4;

8. Während der klinischen Studie sind folgende Medikamente verboten:

   Acetylcholinesterase-Hemmer, N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten (z. B. Memantin), Stimulanzien des zentralen Nervensystems und verschiedene Arzneimittel, die das Gedächtnis oder die Wahrnehmung verbessern können; Antipsychotika

9. Psychische Erkrankung, bestimmt durch die V-Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), die innerhalb von 12 Monaten instabil ist oder Studienbewertungen beeinträchtigen würde, einschließlich Schizophrenie oder andere psychotische Störungen, bipolare Störung, schwere Depression oder Delirium.
10. DSM V-Diagnose einer Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauchsabhängigkeit innerhalb der letzten 12 Monate.
11. Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von signifikanten Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt, transitorischer ischämischer Attacke oder zerebrovaskulärem Unfall, unkompensierter dekompensierter Herzinsuffizienz Klasse III und IV der New York Heart Association.
12. Schwerwiegende Erkrankung oder instabiler Gesundheitszustand innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening, die nach Meinung des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen könnten, die Studienverfahren einzuhalten und Studienbeschränkungen einzuhalten, oder die Fähigkeit, Sicherheitsdaten zu interpretieren, einschließlich körperlicher Behinderungen ( z.B. Blindheit. Taubheit, nichtkognitiv bedingte Sprachbehinderung, sensorische oder motorische Dysfunktion), die den Abschluss von Studienverfahren oder Bewertungen verhindern würden.

13. Krebs außer:

    Vorgeschichte eines Krebses, der sich seit > 5 Jahren seit dem Screening in Remission befindet (kein Hinweis auf ein Wiederauftreten).

14. Aktive körperliche Aktivität für 6 Monate vor dem Screening.

15. Teilnehmer sind ausgeschlossen, wenn sie

    1. innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
    2. zu irgendeinem Zeitpunkt an einer anderen klinischen Tai-Chi-Studie teilgenommen haben
    3. planen, während dieser Studie an einer anderen klinischen Studie teilzunehmen.
16. Der Forscher schätzt, dass die Compliance des Probanden schlecht ist, und es wird angenommen, dass der Proband die Studie wahrscheinlich nicht abschließen wird.