Estudio prospectivo a largo plazo de la intervención de Tai Chi para retrasar la progresión del deterioro cognitivo subjetivo (TIPS)

Criterios de inclusión:

1. Participantes masculinos y femeninos de 60 a 75 años (inclusive) en el momento de la selección;
2. Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado por GCP y orientación local;

3. Cumple con los criterios de diagnóstico para el deterioro cognitivo subjetivo (SCI) y los siguientes criterios

   • Disminución subjetiva de la memoria, en lugar de otros dominios de la cognición
   • Inicio de LME en los últimos 5 años
   • Inquietudes (preocupaciones) asociadas con SCI
   • Sensación de peor desempeño que otros del mismo grupo de edad.
   • Confirmación de deterioro cognitivo por parte de un informante.
4. Tener las habilidades físicas, cognitivas, auditivas, del habla, alfabetización y lenguaje necesarias para participar en todas las pruebas;
5. Capaz de realizar MR.

Criterio de exclusión:

1. Deterioro cognitivo causado por otros motivos (por ejemplo) enfermedad cerebrovascular, infección del sistema nervioso central, enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, enfermedad de Huntington, enfermedad de Parkinson, demencia con cuerpos de Lewy, traumatismos, otros factores físicos y químicos (drogas, alcohol, CO, etc.) ), enfermedades físicas importantes (encefalopatía hepática, encefalopatía pulmonar, etc.), tumor cerebral, enfermedades endocrinas (enfermedad tiroidea, enfermedad paratiroidea), deficiencia de vitaminas o cualquier otra causa de demencia;
2. Valores anormales de folato, tiroides y/o vitamina B12 que no se pueden corregir antes de la visita inicial;
3. Enfermedad cerebral estructural mayor según lo juzgado por el Equipo de Revisión de Imágenes de Diagnóstico de MRI central (p. ej., infartos isquémicos, hematoma subdural, hemorragia, hidrocefalia, tumores cerebrales, lesiones isquémicas subcorticales múltiples. o una sola lesión en una región crítica [p. ej., tálamo]). Se permiten cambios leves en la sustancia blanca sin importancia clínica y no más de 2 infartos lacunares;
4. Escala de depresión geriátrica-15 (GDS-15) puntuación total > 7 en la selección;
5. MOCA<26 puntos;
6. puntuación global CDR >0;
7. puntuación de isquemia de Hachinski > 4;

8. Durante el estudio clínico, los siguientes medicamentos están prohibidos:

   Inhibidores de la acetilcolinesterasa, antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) (p. ej., memantina), estimulantes del sistema nervioso central y varios medicamentos que pueden mejorar la memoria o la cognición; Antipsicóticos

9. Enfermedad mental determinada por los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM) V, que es inestable dentro de los 12 meses o que podría interferir con las evaluaciones del estudio, incluida la esquizofrenia u otros trastornos psicóticos, el trastorno bipolar, la depresión grave o el delirio.
10. DSM V diagnóstico de dependencia del abuso de alcohol u otras sustancias en los últimos 12 meses.
11. Antecedentes o diagnóstico actual de arritmias cardíacas significativas, infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva no compensada clase III y IV de la New York Heart Association.
12. Enfermedad médica importante o condición médica inestable dentro de los 6 meses posteriores a la selección que, en opinión del investigador, puede interferir con la capacidad del participante para cumplir con los procedimientos del estudio y cumplir con las restricciones del estudio, o con la capacidad de interpretar los datos de seguridad, incluida cualquier discapacidad física ( p.ej. ceguera. sordera, impedimento del habla no relacionado con la cognición, disfunción sensorial o motora) que impediría completar los procedimientos o evaluaciones del estudio.

13. Cáncer excepto:

    Antecedentes de cualquier cáncer que haya estado en remisión (sin evidencia de recurrencia) durante > 5 años desde la selección Participantes con carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel en estadio I, cáncer estable no tratado como próstata o meningioma.

14. Actividad física activa durante los 6 meses previos a la selección.

15. Los participantes están excluidos si

    1. haber participado en cualquier otro estudio clínico dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección
    2. haber participado en otro estudio clínico de Tai chi en cualquier momento
    3. planea participar en otro estudio clínico durante este estudio.
16. El investigador estima que el cumplimiento del sujeto es deficiente y se cree que es poco probable que el sujeto complete el estudio.