Långsiktig prospektiv studie av Tai Chi-intervention för att fördröja utvecklingen av subjektiv kognitiv funktionsnedsättning (TIPS)

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga deltagare i åldern 60 till 75 år (inklusive) vid tidpunkten för screening;
2. Villig och kan ge informerat samtycke av GCP och lokal vägledning;

3. Uppfyller de diagnostiska kriterierna för subjektiv kognitiv funktionsnedsättning (SCI) och följande kriterier

   • Subjektiv nedgång i minnet, snarare än andra kognitionsdomäner
   • Debut av SCI under de senaste 5 åren
   • Bekymmer (bekymmer) förknippade med SCI
   • Känsla av sämre prestationsförmåga än andra i samma åldersgrupp
   • Bekräftelse av kognitiv försämring av en informant.
4. Ha de fysiska, kognitiva, lyssnande, tal-, läs- och språkkunskaper som krävs för att delta i alla tester;
5. Kan utföra MR.

Exklusions kriterier:

1. Kognitiv funktionsnedsättning orsakad av andra orsaker (till exempel) cerebrovaskulär sjukdom, infektion i centrala nervsystemet, Creutzfeldt-Jakobs sjukdom, Huntingtons sjukdom, Parkinsons sjukdom, demens med Lewy-kroppar, trauma, andra fysiska och kemiska faktorer (droger, alkohol, CO, etc.). ), viktiga fysiska sjukdomar (leverencefalopati, lungencefalopati, etc.), hjärntumör, endokrina sjukdomar (tyreoideasjukdom, paratyreoideasjukdom) och vitaminbrist eller någon annan orsak till demens;
2. Onormala folat-, sköldkörtel- och/eller vitamin B12-värden som inte kan korrigeras före besöket vid baslinjen;
3. Stor strukturell hjärnsjukdom bedömd av centrala MRT-diagnostiska bildbehandlingsteam (t.ex. ischemiska infarkter, subduralt hematom, blödning, hydrocefalus, hjärntumörer, multipla subkortikala ischemiska lesioner. eller en enda lesion i en kritisk region [t.ex. thalamus]). Milda förändringar av vita substanser utan klinisk betydelse och inte fler än 2 lakunära infarkter är tillåtna;
4. Geriatrisk depression Skala-15(GDS-15) totalpoäng > 7 vid screening;
5. MOCA<26 poäng;
6. CDR globala poäng >0;
7. Hachinski ischemipoäng >4;

8. Under den kliniska studien är följande läkemedel förbjudna:

   Acetylkolinesterashämmare, N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister (t.ex. memantin), stimulantia för centrala nervsystemet och olika läkemedel som kan förbättra minne eller kognition; Antipsykotika

9. Psykisk sjukdom som bestäms av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) V-kriterier, som är instabil inom 12 månader, eller som skulle störa studiebedömningar, inklusive schizofreni eller andra psykotiska störningar, bipolär sjukdom, svår depression eller delirium.
10. DSM V diagnos av alkohol- eller annat missbruksberoende under de senaste 12 månaderna.
11. Historik eller aktuell diagnos av betydande hjärtarytmier, hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack eller cerebrovaskulär olycka, okompenserad kongestiv hjärtsvikt New York Heart Association klass III och IV.
12. Allvarlig medicinsk sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd inom 6 månader efter screening som enligt utredarens åsikt kan störa deltagarens förmåga att följa studieprocedurer och följa studierestriktioner, eller med förmågan att tolka säkerhetsdata, inklusive eventuella fysiska funktionshinder ( t.ex. blindhet. dövhet, icke-kognitivt relaterad talstörning, sensorisk eller motorisk dysfunktion) som skulle förhindra slutförandet av studieprocedurer eller bedömningar.

13. Cancer förutom:

    Historik av cancer som har varit i remission (inga tecken på återfall) i > 5 år från screeningen. Deltagare med basalcells- eller stadium I skivepitelcancer i huden, stabil obehandlad cancer som prostata eller meningiom.

14. Aktiv fysisk aktivitet i 6 månader före screening.

15. Deltagare utesluts om de

    1. har deltagit i någon annan klinisk studie inom 4 veckor före screeningbesöket
    2. har deltagit i en annan Tai chi-studie när som helst
    3. planerar att delta i en annan klinisk studie under denna studie.
16. Forskaren bedömer att försökspersonens följsamhet är dålig, och man tror att försökspersonen sannolikt inte kommer att slutföra studien.