Langsiktig prospektiv studie av Tai Chi-intervensjon for å forsinke progresjonen av subjektiv kognitiv svikt (TIPS)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 60 til 75 år (inklusive) på tidspunktet for screening;
2. Villig og i stand til å gi informert samtykke fra GCP og lokal veiledning;

3. Oppfyller diagnosekriteriene for subjektiv kognitiv svikt (SCI) og følgende kriterier

   • Subjektiv nedgang i hukommelsen, snarere enn andre erkjennelsesdomener
   • Utbruddet av SCI i løpet av de siste 5 årene
   • Bekymringer (bekymringer) knyttet til SCI
   • Følelse av dårligere ytelse enn andre i samme aldersgruppe
   • Bekreftelse av kognitiv svikt av en informant.
4. Ha de fysiske, kognitive, lytte-, tale-, lese- og språkferdighetene som er nødvendige for å delta i alle tester;
5. Kan utføre MR.

Ekskluderingskriterier:

1. Kognitiv svikt forårsaket av andre årsaker (for eksempel) cerebrovaskulær sykdom, sentralnervesysteminfeksjon, Creutzfeldt-Jakob sykdom, Huntingtons sykdom, Parkinsons sykdom, demens med Lewy-kropper, traumer, andre fysiske og kjemiske faktorer (narkotika, alkohol, CO, etc.). ), viktige fysiske sykdommer (hepatisk encefalopati, lungeencefalopati, etc.), hjernesvulst, endokrine sykdommer (skjoldbruskkjertelsykdom, parathyreoideasykdom) og vitaminmangel eller annen årsak til demens;
2. Unormale folat-, skjoldbruskkjertel- og/eller vitamin B12-verdier som ikke kan korrigeres før baseline-besøket;
3. Større strukturell hjernesykdom som bedømt av sentralt MR-diagnostisk bildebehandlingsteam (f.eks. iskemiske infarkter, subduralt hematom, blødning, hydrocephalus, hjernesvulster, flere subkortikale iskemiske lesjoner. eller en enkelt lesjon i et kritisk område [f.eks. thalamus]). Milde endringer i hvit substans uten klinisk betydning og ikke mer enn 2 lakunære infarkter er tillatt;
4. Geriatrisk depresjonsskala-15(GDS-15) total poengsum > 7 ved screening;
5. MOCA<26 poeng;
6. CDR global poengsum >0;
7. Hachinski iskemi score >4;

8. Under den kliniske studien er følgende legemidler forbudt:

   Acetylkolinesterasehemmere, N-metyl-D-aspartat (NMDA) antagonister (f.eks. memantin), sentralnervesystemstimulerende midler og ulike medisiner som kan forbedre hukommelse eller kognisjon; Antipsykotika

9. Psykisk sykdom bestemt av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) V-kriterier, som er ustabil innen 12 måneder, eller som vil forstyrre studievurderinger, inkludert schizofreni eller andre psykotiske lidelser, bipolar lidelse, alvorlig depresjon eller delirium.
10. DSM V diagnostisering av alkohol- eller annen rusavhengighet i løpet av de siste 12 månedene.
11. Anamnese eller nåværende diagnose av betydelige hjertearytmier, hjerteinfarkt, forbigående iskemisk angrep eller cerebrovaskulær ulykke, ukompensert kongestiv hjertesvikt New York Heart Association klasse III og IV.
12. Større medisinsk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand innen 6 måneder etter screening som etter etterforskerens oppfatning kan forstyrre deltakerens evne til å overholde studieprosedyrer og overholde studierestriksjoner, eller med evnen til å tolke sikkerhetsdata, inkludert enhver fysisk funksjonshemming ( f.eks. blindhet. døvhet, ikke-kognitivt relatert talevansker, sensorisk eller motorisk dysfunksjon) som ville forhindre fullføring av studieprosedyrer eller vurderinger.

13. Kreft unntatt:

    Anamnese med kreft som har vært i remisjon (ingen bevis for tilbakefall) i > 5 år fra screeningen Deltakere med basalcelle- eller stadium I plateepitelkarsinom i huden, stabil ubehandlet kreft som prostata eller meningeom.

14. Aktiv fysisk aktivitet i 6 måneder før screening.

15. Deltakere ekskluderes dersom de

    1. har deltatt i andre kliniske studier innen 4 uker før screeningbesøket
    2. har deltatt i en annen Tai chi klinisk studie når som helst
    3. planlegger å delta i en annen klinisk studie i løpet av denne studien.
16. Forskeren anslår at forsøkspersonens etterlevelse er dårlig, og det antas at forsøkspersonen neppe vil fullføre studien.