Rappeuttava lannerangan skolioosi (DLS)
tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Degeneratiivinen lannerangan skolioosi: monikeskustutkimus
Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen monikeskustutkimus.
Osallistujat, joille on tehty lannerangan leikkaus rappeuttavan lannerangan skolioosin vuoksi ja joita seurattiin vähintään 2 vuoden ajan, otetaan jälkikäteen mukaan 8 keskuksesta.
Tämä tutkimus keskittyy pääasiassa lanneleikkauksen lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin potilailla, joilla on rappeuttava lannerangan skolioosi, ja siihen, kuinka paljon leikkaustulokset liittyvät demografisiin, kirurgisiin ja radiografisiin ominaisuuksiin ennen ja jälkeen leikkausta.
Tavoitteena on tarjota yksityiskohtaisempaa kliinistä näyttöä, joka ohjaa degeneratiivisen lannerangan skolioosin kirurgisen strategian kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Degeneratiivinen lannerangan skolioosi on selkärangan epämuodostuma, joka kehittyy tyypillisesti yli 50-vuotiailla aikuisilla. Potilaille, joille on ominaista alaselkäkipu, jalkakipu ja eriasteinen poikkeava kehon asento, potilaille tarjotaan useimmiten konservatiivista hoitoa varhaisessa vaiheessa, minkä jälkeen he turvautuvat kirurgiseen hoitoon, kun lääkitys ei helpota. Leikkaustoimenpiteitä rappeuttavan lannerangan skolioosin hoitamiseksi ovat selkärangan dekompressio, fuusio ja instrumentointi tai useiden edellä mainittujen yhdistelmä. Osteotomiaa tarvitaan yleensä jäykkien epämuodostumien yhteydessä. Kuitenkin kirurgisia hoitostrategioita monimutkaistavat tekijät, joihin kuuluvat osteoporoosi, paraspinaalisten lihasten rappeutuminen, yleiset mutta vakavat leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka johtuvat spesifisistä kirurgisista menetelmistä, ja krooniset aineenvaihduntataudit ja niin edelleen. Yksityiskohtaisesta ja yksilöllisestä leikkaussuunnitelmasta on keskusteltu ja kehitetty jatkuvasti. Myös useimmat aiemmat luokitukset ja tutkimukset keskittyvät valkoisten väestöön. Edustavia tietoja keltaisista, erityisesti kiinalaisista, monikeskisistä tutkimuksista on vähän.
Potilaat, joille on tehty rappeuttavan lannerangan skolioosin vuoksi leikkauksia kahdeksassa Kiinan sairaalassa vuosina 2010–2020, valitaan ja otetaan mukaan takautuvasti. Potilaiden kliiniset tiedot ennen leikkausta, sen jälkeen ja viimeisestä seurannasta arvioidaan uudelleen. Yleiset potilastiedot kerätään tietoisen suostumuksen jälkeen, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi ja luun mineraalitiheys mitattuna T-pisteillä, sekä leikkaustiedot, mukaan lukien leikkauksen kesto, verenhukka, fyysisen tilan arvosanat amerikkalaisten perusteella. Anestesiologien seuran luokittelu, kirurgiset lähestymistavat, ylempi instrumentoitu nikama, alin instrumentoitu nikama, Schwab-luokitukseen perustuvat osteotomian arvosanat, osteotomiatasot, lumbosacral käyrän tasoitusmenetelmät, sementoidut nikamat ja perioperatiiviset komplikaatiot. Röntgenkuvauksista mitataan myös selkärangan radiografiset parametrit, mukaan lukien pääkäyrän yläpään nikama, apikaalisen nikaman translaatio, pääkäyrän Cobb-kulmat ja murtokäyrät, koronaalisen tasapainon etäisyys, epämuodostuman koronaalinen luokittelu rumputornin perusteella. Luokitus, L4- ja L5-kallistus koronaalisessa tasossa, lannekaltevuus, rintakehän kyfoosi, lannerangan lordoosi, thoracolumbar kyfoosi, sagitaalinen pystyakseli, T1 lantion kulma, lantion kallistus, ristin kaltevuus, L4-S1 lordoottinen kulma ja proksimaalinen liitoskulma. Lisäksi kerätään kliiniset tulokset, jotka on arvioitu Japanin ortopedian liiton pistemäärällä, Oswestryn vammaisuusindeksillä ja jalka-/selkäkipujen visuaalisella analogisella asteikolla. Demografisten, kirurgisten ja radiografisten parametrien ja kliinisten tulosten välistä korrelaatiota tutkitaan tilastollisesti, jotta löydettäisiin indeksejä, jotka auttavat ryhmittelemään ja sovittamaan potilaat heidän optimaalisiin leikkausstrategioihinsa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
640
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weishi Li, M.D.
- Puhelinnumero: (+86010)62017691-7011
- Sähköposti: puh3liweishi@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhuoran Sun, M.D.
- Sähköposti: puh3_szr@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weishi Li, M.D.
- Puhelinnumero: (+86010)62017691-7011
- Sähköposti: puh3liweishi@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhuoran Sun
- Sähköposti: puh3_szr@163.com
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
- Rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenyuan Ding, M.D.
- Sähköposti: dingwyster@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- Rekrytointi
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanzheng Gao, M.D.
- Sähköposti: doctorgao63@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330019
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haoqun Yao, M.D.
- Sähköposti: yaohaoqun@sina.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinyu Liu, M.D.
- Sähköposti: newyuliu@163.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Limin Liu, M.D.
- Sähköposti: 18980601394@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300210
- Rekrytointi
- Tianjin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Yang, M.D.
- Sähköposti: yangqiang1980@126.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng Lu, M.D.
- Sähköposti: drlusheng@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kahdeksan terveyskeskuksen ortopedian osastolla tutkimukseen kutsutaan potilaita, joille on tehty selkäleikkaus rappeuttavan lannerangan skolioosin vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 60 vuotta vanha
- diagnosoitu rappeuttava lannerangan skolioosi röntgenkuvauksella ennen leikkausta
- Pääkäyrän cobb-kulma ≥ 20°
- joilla on merkkejä ja/tai oireita alaselkäkivuista ja/tai jalkakivuista, vartalon epätasapainosta ja selkäydinhermon puristumisesta
- seurannassa vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- infektion, trauman tai kasvaimen aiheuttama skolioosi.
- luokitellaan aikuisten idiopaattiseksi skolioosiksi, synnynnäiseksi skolioosiksi ja neuromuskulaaristen sairauksien aiheuttamaan skolioosiin
- aiempi selkäleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
rappeuttava lannerangan skolioosi leikkauksen jälkeinen ryhmä
Tämä ryhmä sisältää potilaita, joille on tehty selkärankaleikkaus rappeuttavan lannerangan skolioosin vuoksi. Mitään interventioita ei ole suunniteltu annettavaksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaniset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mekaaniset komplikaatiot viimeisessä seurannassa, mukaan lukien proksimaalinen liitoskyfoosi, proksimaalinen liitosvika, distaalinen liitoskyfoosi, distaalisen liitoksen vaurio, instrumentin rikkoutuminen, pedicle-ruuvin löystyminen, pseudoartroosi ja muut.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologiset kulmaparametrit
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgenkuvissa mitatut radiologiset kulmaparametrit, mukaan lukien: 1) pää- ja lumbosacral Cobb-kulma, 2) L4, L5 ja ylemmän instrumentoidun nikaman kallistus (UIV), 3) T1-UIV Cobb-kulma, 4) rintakehän kyfoosi, 5) lannerangan kulma lordosis, 6) thoracolumbar kyphosis, 7) T1 lantion kulma, 8) lantion ilmaantuvuus, 9) lantion kallistus, 10) ristin kaltevuus, 11) lordosis kallistus, 12) proksimaalinen liitoskulma ja 13) L4-S1 lannerangan lordoosi.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Radiologiset etäisyysparametrit
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgenkuvissa mitatut radiologiset etäisyysparametrit, mukaan lukien: 1) koronaalisen tasapainon etäisyys, 2) sagitaalinen pystyakseli, 3) apikaalinen nikaman translaatio.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Selkäkipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS 0-10) on otettu käyttöön selkäkipujen arvioinnissa, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS 0-10) on otettu käyttöön jalkakipujen arvioinnissa, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Japanin ortopedialiiton (JOA 0-29) pisteitä käytetään vamman arvioimiseen, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampaa vammaa.
Oswestry Disability -indeksiä (ODI 0-100 %) käytetään myös vammaisuuden arvioinnissa, korkeammat prosenttiosuudet osoittavat vakavampaa vammaa.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwab F, Dubey A, Gamez L, El Fegoun AB, Hwang K, Pagala M, Farcy JP. Adult scoliosis: prevalence, SF-36, and nutritional parameters in an elderly volunteer population. Spine (Phila Pa 1976). 2005 May 1;30(9):1082-5. doi: 10.1097/01.brs.0000160842.43482.cd.
- Buchowski JM, Bridwell KH, Lenke LG, Kuhns CA, Lehman RA Jr, Kim YJ, Stewart D, Baldus C. Neurologic complications of lumbar pedicle subtraction osteotomy: a 10-year assessment. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Sep 15;32(20):2245-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e31814b2d52.
- Pritchett JW, Bortel DT. Degenerative symptomatic lumbar scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 1993 May;18(6):700-3. doi: 10.1097/00007632-199305000-00004.
- Oskouian RJ Jr, Shaffrey CI. Degenerative lumbar scoliosis. Neurosurg Clin N Am. 2006 Jul;17(3):299-315, vii. doi: 10.1016/j.nec.2006.05.002.
- Koerner JD, Reitman CA, Arnold PM, Rihn J. Degenerative Lumbar Scoliosis. JBJS Rev. 2015 Apr 7;3(4):e1. doi: 10.2106/JBJS.RVW.N.00061. No abstract available.
- Xu L, Sun X, Huang S, Zhu Z, Qiao J, Zhu F, Mao S, Ding Y, Qiu Y. Degenerative lumbar scoliosis in Chinese Han population: prevalence and relationship to age, gender, bone mineral density, and body mass index. Eur Spine J. 2013 Jun;22(6):1326-31. doi: 10.1007/s00586-013-2678-8. Epub 2013 Jan 30.
- Jimbo S, Kobayashi T, Aono K, Atsuta Y, Matsuno T. Epidemiology of degenerative lumbar scoliosis: a community-based cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Sep 15;37(20):1763-70. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182575eaa.
- Diebo B, Liu S, Lafage V, Schwab F. Osteotomies in the treatment of spinal deformities: indications, classification, and surgical planning. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Jul;24 Suppl 1:S11-20. doi: 10.1007/s00590-014-1471-7. Epub 2014 May 11.
- Protopsaltis T, Schwab F, Bronsard N, Smith JS, Klineberg E, Mundis G, Ryan DJ, Hostin R, Hart R, Burton D, Ames C, Shaffrey C, Bess S, Errico T, Lafage V; International Spine Study Group. TheT1 pelvic angle, a novel radiographic measure of global sagittal deformity, accounts for both spinal inclination and pelvic tilt and correlates with health-related quality of life. J Bone Joint Surg Am. 2014 Oct 1;96(19):1631-40. doi: 10.2106/JBJS.M.01459.
- Diebo BG, Oren JH, Challier V, Lafage R, Ferrero E, Liu S, Vira S, Spiegel MA, Harris BY, Liabaud B, Henry JK, Errico TJ, Schwab FJ, Lafage V. Global sagittal axis: a step toward full-body assessment of sagittal plane deformity in the human body. J Neurosurg Spine. 2016 Oct;25(4):494-499. doi: 10.3171/2016.2.SPINE151311. Epub 2016 May 20.
- Bao H, Yan P, Qiu Y, Liu Z, Zhu F. Coronal imbalance in degenerative lumbar scoliosis: Prevalence and influence on surgical decision-making for spinal osteotomy. Bone Joint J. 2016 Sep;98-B(9):1227-33. doi: 10.1302/0301-620X.98B9.37273.
- Wang H, Wang L, Sun Z, Jiang S, Li W. Posterior column osteotomy plus unilateral cage strutting for correction of lumbosacral fractional curve in degenerative lumbar scoliosis. J Orthop Surg Res. 2020 Oct 20;15(1):482. doi: 10.1186/s13018-020-02011-y.
- Schwab FJ, Smith VA, Biserni M, Gamez L, Farcy JP, Pagala M. Adult scoliosis: a quantitative radiographic and clinical analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Feb 15;27(4):387-92. doi: 10.1097/00007632-200202150-00012.
- Schwab FJ, Blondel B, Bess S, Hostin R, Shaffrey CI, Smith JS, Boachie-Adjei O, Burton DC, Akbarnia BA, Mundis GM, Ames CP, Kebaish K, Hart RA, Farcy JP, Lafage V; International Spine Study Group (ISSG). Radiographical spinopelvic parameters and disability in the setting of adult spinal deformity: a prospective multicenter analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 1;38(13):E803-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e318292b7b9.
- Schwab F, Blondel B, Chay E, Demakakos J, Lenke L, Tropiano P, Ames C, Smith JS, Shaffrey CI, Glassman S, Farcy JP, Lafage V. The comprehensive anatomical spinal osteotomy classification. Neurosurgery. 2014 Jan;74(1):112-20; discussion 120. doi: 10.1227/NEU.0000000000000182o.
- Toyone T, Shiboi R, Ozawa T, Inada K, Shirahata T, Kamikawa K, Watanabe A, Matsuki K, Ochiai S, Kaiho T, Morikawa Y, Sota K, Yasuchika A, Gen I, Sumihisa O, Ohtori S, Takahashi K, Wada Y. Asymmetrical pedicle subtraction osteotomy for rigid degenerative lumbar kyphoscoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Oct 1;37(21):1847-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e31825bf644.
- Chan AK, Lau D, Osorio JA, Yue JK, Berven SH, Burch S, Hu SS, Mummaneni PV, Deviren V, Ames CP. Asymmetric Pedicle Subtraction Osteotomy for Adult Spinal Deformity with Coronal Imbalance: Complications, Radiographic and Surgical Outcomes. Oper Neurosurg (Hagerstown). 2020 Feb 1;18(2):209-216. doi: 10.1093/ons/opz106.
- Wang H, Li W. Multilevel extended posterior column osteotomy plus unilateral cage strutting for degenerative lumbar kyphoscoliosis. Int Orthop. 2020 Jul;44(7):1375-1383. doi: 10.1007/s00264-020-04632-8. Epub 2020 May 21.
- Schwab F, Ungar B, Blondel B, Buchowski J, Coe J, Deinlein D, DeWald C, Mehdian H, Shaffrey C, Tribus C, Lafage V. Scoliosis Research Society-Schwab adult spinal deformity classification: a validation study. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 20;37(12):1077-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e31823e15e2.
- Smith JS, Singh M, Klineberg E, Shaffrey CI, Lafage V, Schwab FJ, Protopsaltis T, Ibrahimi D, Scheer JK, Mundis G Jr, Gupta MC, Hostin R, Deviren V, Kebaish K, Hart R, Burton DC, Bess S, Ames CP; International Spine Study Group. Surgical treatment of pathological loss of lumbar lordosis (flatback) in patients with normal sagittal vertical axis achieves similar clinical improvement as surgical treatment of elevated sagittal vertical axis: clinical article. J Neurosurg Spine. 2014 Aug;21(2):160-70. doi: 10.3171/2014.3.SPINE13580. Epub 2014 Apr 25.
- Fei H, Li WS, Sun ZR, Jiang S, Chen ZQ. Effect of patient position on the lordosis and scoliosis of patients with degenerative lumbar scoliosis. Medicine (Baltimore). 2017 Aug;96(32):e7648. doi: 10.1097/MD.0000000000007648.
- Han F, Weishi L, Zhuoran S, Qingwei M, Zhongqiang C. Sagittal plane analysis of the spine and pelvis in degenerative lumbar scoliosis. J Orthop Surg (Hong Kong). 2017 Jan;25(1):2309499016684746. doi: 10.1177/2309499016684746.
- Xu F, Sun Z, Li W, Hou X, Jiang S, Zhou S, Zou D, Li Z. Correlation between lordosis distribution index, lordosis tilt, and occurrence of proximal junctional kyphosis following surgery for adult degenerative scoliosis. Eur Spine J. 2022 Feb;31(2):267-274. doi: 10.1007/s00586-021-07090-x. Epub 2022 Jan 25. Erratum In: Eur Spine J. 2022 Sep;31(9):2458.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2022381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Annamme kliinisen tutkimusraportin saataville puolen vuoden kuluttua tutkimuksen tulosten julkistamisesta.
IPD-jaon aikakehys
IPD tulee saataville puolen vuoden kuluttua tutkimuksen tulosten julkistamisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD on sen lehden lukijoiden saatavilla, jossa tutkimuksemme on julkaistu.
Julkaistujen julkaisujen vastaava kirjoittaja tarkistaa pyynnöt.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .